1樓：匿名使用者
一、gsp認證相關條例檔案
包括了國家藥品監督管理局gsp認證的有關法律法規。62616964757a686964616fe78988e69d8331333332623963
二、國家1-5批非處方藥目錄
按照國家藥品監督管理局釋出的1-5批非處方藥目錄給藥品分類管理。
三、gsp認證檔案
1、認證資料總索引目錄
2、gsp認證申報資料（詳細見申報資料目錄）
3、考試題庫（包括：gsp實戰測試題、保管員、養護員、採購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等，以這些題作為平時的培訓學習資料，收集到個人的個人培訓檔案裡）。
4、企業檔案（詳細見企業檔案目錄）
5、生化藥品申請資料（如變更經營範圍，增加生化藥品時用）
6、相關報告 包括：a、自查報告
b、工作彙報（現場檢查時企業負責人的彙報資料）
c、不合格專案報告（現場檢查通過後由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告）。
7、相關標籤 包括：a、資料夾的封面標籤（列印成小條貼在資料夾、袋上）
b、服務公約（列印裝鏡框掛在牆壁上）
c、近效期藥品警示牌（掛在藥店醒目的位置）
d、工作人員一覽表（列印裝鏡框掛在牆壁上）
e、標籤：生石灰、易串味藥品專櫃、處方藥、非處方藥、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃（1）**科外用藥（2）五官科外用藥（3）**外用藥（4）外科外用藥（刻字或列印貼到相應的櫃檯上）
8、庫房的標籤包括：
a、三色四區（待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色，用地標線劃分。）
b、生石灰、易串味藥品專櫃、非藥品專櫃、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、**科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、**用藥、外科用藥、外用藥專櫃（1）**科外用藥（2）五官科外用藥（3）**外用藥（4）外科外用藥（列印或做小牌子貼到相應的位置）
9、庫房硬體：配置澄明度燈檢箱、待驗臺、乾溼溫度計、冰箱、空調、貨櫃、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
庫房軟體資料：驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、乾溼溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗收標準、西藥驗收標準、夏、秋防計劃。
10、門店硬體：乾溼溫度計、冰箱、空調、貨櫃（全封閉推拉玻璃）、鼠夾、生石灰桶、諮詢臺、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
門店軟體資料：近效期藥品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、
夏、秋防計劃。
四、相關**（包括gsp認證的60多套**）
五、相關醫藥資訊（自己從報紙等**收集的醫藥資訊）
六、gsp認證的制度程式（包括帶中藥、西藥、中西藥的制度程式）
2樓：哈哈親親
藥店過gsp的資料有幾十種，詳細目錄如下：
1，藥品經許可證，工作人員上崗資格證回，健康證．答
2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個人培訓登記表，員工個人健康檔案，員工健康彙總表）
3，藥品資訊檔案：（檔案質量資訊傳閱卡，藥品質量查詢質量投訴登記調查表，顧客意見薄，藥品質量檔案登記表，藥品質量資訊分析彙總表，質量管理制度檢查和考核記錄表）
4，**單位及首營藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關資料，首營企業審批表，首營品種審批表，首營品種質量檔案登記表）
5，藥品進購檔案：（購藥計劃表，藥品購進驗準登記表）．
6，儀器裝置檔案：（儀器裝置一覽表，儀器裝置檢查維護記錄，強檢器具檢定記錄表）．
7，藥品養護檔案：（溫溼度記錄表，重點養護品種確定表與養護檔案，藥品養護檢查記錄，中藥材中藥飲片養護記錄，中藥材中藥飲片裝鬥登記及複核記錄．）
8，藥品銷售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷售登記記錄表，中藥材中藥飲片調劑銷售登記記錄表）．
9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷藥品報表，不合格藥品確認表及調查處理表，不合格藥品登記臺帳，不合格藥品銷燬登記審批表）．
以上就是過gsp要準備的資料．
3樓：匿名使用者
做藥品養護、驗收臺帳，做好溫溼度記錄及拆零藥品銷售記錄等，有專職藥師在崗從業。
我想在南寧開個藥店，不知道需要準備什麼條件和手續，希望各位幫
要申辦 藥品經營許可證 醫療器械經營許可證 然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證 藥店也要施行gsp認證，gsp就是指 藥品經營質量管理，一切都要按gsp模式運作。根據 藥品管理法 規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件 1 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 2 具有與所經營的藥...
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