1樓：匿名使用者
不良反應報告制度
不良反應報告制度
1.目的:
加強經營藥品不良反應資訊的管理、確保人民用藥安全。
2.適用範圍:
本規定適用於及時瞭解並報告與所經營藥品有關的藥品不良反應發生情況，採取積極措施，確保用藥者安全。
3.引用檔案(引用標準)
3.1.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
4.不良反應的有關概念:
4.1. 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應;
4.2. 藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程;
4.3. 新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應;
4.4. 藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應:
4.4.1. 引起死亡的;
4.4.2. 致癌、致畸、致出生缺陷;
4.4.3. 對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;
4.4.4. 對器官功能產生永久損傷;
4.4.5. 導致住院或住院時間延長。
5.質量管理部負責所經營藥品不良反應的蒐集、報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反應詳細記錄、調查、分析、評價、處理。
5.1.藥品不良反應的蒐集:
5.1.1. 注意從有關醫藥報刊、雜誌、**蒐集有關藥品不良反應資訊。
5.1.2.
由用藥諮詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，並詳細登記藥品不良反應/事件報告表(見附表)，詳細記錄藥品名稱、生產企業、生產批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯絡**、不良反應發生時間、表現、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.
質管部根據詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發現之日起15日內報告，死亡病例必須及時報告。
2樓：匿名使用者
全國藥品不良反應監測網路已採用新的報告系統，本系統已經停止提供上報功能(本系統離線軟體也同時停止提供上報功能)，全國藥品不良反應/事件上報請登入新的報告系統，基層使用者初始使用者生成規則:舊adr系統中使用者名稱匯入到新系統中後使用者名稱改為「adr-原使用者名稱」;密碼為初始化預設(省中心培訓已告知),在舊系統中的密碼不變。
3樓：
當然要的，畢竟是入口的東西
保健品有不良反應嗎會給人體帶來不良反應嗎
4樓：保定金虹網路
有的人會有不良反應，不是所有的人都有不良反應的
5樓：陽光下的星星喲
根據自己的身體體質。
為什麼要建立國家藥品不良反應監測資訊網？
6樓：檢聰
答：建立國家藥品不良反應監測資訊網路是藥品不良反應監測工作中主要任務之一，即在全國範圍內的藥品生產、經營單位、醫療單位與各級藥品不良反應監測機構之間建立一個藥品不良反應監測報告的常規工作體系，通過醫務人員把病人用藥後發生的可疑的藥品不良反應逐級上報，
藥品監督管理部門組織有關專家對各種藥品不良反應病例進行因果關係分析評估和藥物流行病學調查，並將結果及時反饋和利用，防止藥品不良反應的重**生，最終達到保護人民用藥安全的目的。
國家藥品不良反應監測資訊網路，為我國藥品不良反應監測系統提供了方便快捷的資訊傳輸渠道，該網路具有多功能的資料庫，得到了多方面的技術支援。
藥品不良反應監測管理有什麼重要意義
7樓：三保時光
1、藥品上市前雖然有臨床研究，但一些意外的、未知的、發生率低的不良反應只有在上市後大面積使用中才能發現；
2、可及時發現重大藥害事件，防止蔓延和擴大。
3、某種不良反應可能會成為新的**作用，為新藥開發提供新思路。
4、有助於提高工作者對不良反應的警惕，促進臨床合理用藥。
你有可能是藥店的工作者，這項工作在藥店執行時，很多都是在走形式，內容根據說明書的不良反應填報，而不是根據實際患者反饋的資訊，所以很多人會覺得意義不大。
慢慢來吧，這項機制首先是有意義的，需要大家的責任意識和觀念提高。
你好，我想開一家保健食品店，化妝品還有日常生活用品都想賣，需要什
8樓：匿名使用者
哥們，建議你去附近最近的城市的大超市然後找保潔阿姨問，別一上去就問，要有話術。或者直接去這些大一點的日化店直接拜訪，拜訪前先觀察這些店的**量，多觀察幾天。招數很多，希望對你有所啟發。
我國為什麼要實施藥品不良反應報告和監測制度
9樓：998陪診小君
為了及時copy、有效控制藥品風險bai，保障公眾用藥du安全，根據《藥品管zhi理法》第七十條 國家dao
實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。
具體辦法由***藥品監督管理部門會同***衛生行政部門制定。
對已確認發生嚴重不良反應的藥品，***或者省、自治區、直轄市人民**的藥品監督管理部門可以採取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，並應當在五日內組織鑑定，自鑑定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。
保健食品是否屬於預包裝食品類
保健品是屬於預包裝食品範圍內的，因此 不存在專門的保健品零售營業執照。保健品非食品，屬於藥品類，需要到藥監局，直接去當地藥監局諮詢。預包裝食品 預先定量或者製作在包裝材料和容器中，在一定量限範圍內具有統一質量或體積標識。在採購環節必須要索取相應的標籤檢驗合格證。包裝食品 工業化 標準化程度要低於預包...
保健食品經營者應當按照
保健食品經營者按照充許銷售保健食品的經營銷售許可證範圍內銷售保健食品。拓展資料 食品經營許可管理辦法 規定 在中華人民共和國境內，從事食品銷售和餐飲服務活動，應當依法取得食品經營許可。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可管理工作。申請食品經營許可，應當按照食品經營主體業態和...
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