1樓:猴小寶
只要明白什麼是藥品不良反應就可以了。藥品不良反應是指合格藥品在正常用版法用量權下出現的與用藥目的無關的有害反應。
所以首先承認不良反應的確是有害的反應,但它的情況一是合格藥品,二在正常用法用量下,所以不存在差錯和過錯,也就不屬於醫療事故。
2樓:期界勇者
對症下藥,出現藥品不良反應,應彙報藥監局,對藥廠監管。
不對症下藥,出現藥品不良反應,應對醫生問責。
藥品不良反應報告要本著什麼的原則
3樓:匿名使用者
真實性、及時性、儘量詳細。藥品與可疑不良反應之間因果關係的確定有時非常困難,而且需要較長的時間,一般情況下只要可疑就可以報告。
報告範圍包括:
(1) 上市 5 年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,該藥品引起的所有可疑不良反應;
(2) 上市 5 年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重見或新的不良反應。
如何判斷是不是發生了藥品不良反應——關於藥品不良反應的評價標準
4樓:匿名使用者
1用藥與不良反應/事件的出現有無合理的時間關係。2反應是否符合該藥已知的不良反應型別。3停藥或減量後,反應是否消失或減輕。
4再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應/事件。5反應/事件是否可用並用藥的作用、患者病情的進展、其他**的影響來解釋。
評價:在不良反應分析的5個原則選項中,前四個選項都選擇「是」,則關聯性評價應選「肯定」;前四個選項中有3個選擇「是」,則關聯性評價應選「很可能」;前四個選項中有2個選擇「是」,則關聯性評價應選「可能」。
藥品不良反應報告的內容和統計資料是什麼的依據
5樓:匿名使用者
藥品不良反應報告已經是電子版了
6樓:匿名使用者
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)第五十七條 藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。
藥品不良反應報告**是多少
7樓:匿名使用者
一般病例逐級、定期報告,應在發現之日起三個月內完成上報工作。發現新的或嚴重的藥品不良反應/事件,應於發現之日起15日內報告,其中死亡病例須及時向所在...
8樓:靜寧舞千年
藥品的不良反應包括什麼，什麼是藥品的不良反應並簡述它的種類
按照who國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應 adverse drug reactions,簡稱adr 係指正常劑量的藥物用於預防 診斷 疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。主要包括 與藥物的選擇性有關，與給藥劑量有關 ...
希福尼的不良反應
在使用本品 的13，715名患者中，有354例 2.58 不良反應 包括實驗室資料異常 的報告。主要不良反應為消化道症狀 110例，0.80 如腹瀉或腹痛 症狀 31例，0.23 如皮疹或瘙癢。主要的實驗室資料異常包括谷丙轉氨酶 126例，0.92 和穀草轉氨酶 89例，0.65 升高 嗜酸性粒細胞...
吃緊急避孕藥的不良反應
毓婷育齡婦女在正常的月經週期中，體內的激素成份是有變化的，在前半個月經週期中婦女體內的激素成份為雌激素，後半個月經週期中婦女體內的激素成份變為了雌激素和孕激素。因此，育齡婦女在月經週期的不同時間內服用緊急避孕專用藥 毓婷，其對月經的影響也會有所不同。如果是在前半個月經週期內服用毓婷，可能對婦女的月經...