1樓:我是一個麻瓜啊
影響混懸液型液體藥劑物理穩定性的主要因素有:
1.微粒間的排斥力與吸引力;
2.混懸粒子的沉降;
3.微粒增長與晶型的轉變;
4.溫度的影響。
擴充套件資料
混懸劑概念及特點
混懸劑係指難溶性固體藥物以微粒狀態分散於分散介質中形成的非勻相的液體藥劑。混懸劑屬於粗分散體系,分散相質點一般在0.5~10μm,但凝聚體的粒子可小到0.
1μm,大到50μm。所用分散介質大多數為水,也可用植物油。
大多數混懸劑為液體制劑,但《中國藥典》現行版二部收藏有幹混懸劑,它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀製劑,使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利於解決混懸劑在儲存過程中的穩定性問題。在藥劑中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有存在。
製備混懸劑
①凡難溶性藥物需製成液體制劑供臨床應用時;
②藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時;
③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;
④為了使藥物產生緩釋作用等條件下,都可以考慮製成混懸劑。但為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑使用。
混懸劑質量要求
藥物本身的化學性質應穩定,在使用或貯存期間含量應符合要求;混懸劑中微粒大小根據用途不同而有不同要求;粒子的沉降速度應很慢、沉降後不應有結塊現象,輕搖後應迅速均勻分散;混懸劑應有一定的粘度要求;外用混懸劑應容易塗布。
大多數混懸劑為液體制劑,但《中國藥典》2023年版二部收載有幹混懸劑,它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀製劑,使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利於解決混懸劑在儲存過程中的穩定性問題。在藥劑學中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有混懸型製劑存在。
2樓:與你最初
1.微粒間的排斥力與吸引力
2.沉降
3.微粒增長與晶型的轉變
4.溫度的影響
影響混懸液型液體藥劑穩定性的因素混懸液型液體藥劑的分散相微粒粒徑大於膠粒,微粒的布朗運動不顯著,易受重力作用而沉降,故屬於動力學不穩定體系。另外其微粒仍有較大的介面能,容易聚集,又屬於熱力學不穩定體系。
3樓:默默她狠傷
混懸劑的穩定性與下面因素有關:
粒子沉降 ----通過stokes沉降方程可知,粒子半徑越大,介質粘度越低,沉降速度越快。為保持穩定,應減小微粒半徑,或增加介質粘度(助懸劑);
荷電與水化膜----- 雙電層與水化膜能保持粒子間斥力,有助於穩定。如雙電層zeta電位降低,或水化膜破壞,則粒子發生聚沉。電解質容易破壞zeta電位和水化膜;
絮凝與反絮凝---- 適當降低zeta電位,粒子發生鬆散聚集,有利於混懸劑穩定。能形成絮凝的物質為絮凝劑;
結晶 ----- 放置過程中微粒結晶,結晶成長,形成聚沉;
分散相溫度 ----- 溫度降低使布朗運動減弱,降低穩定性。故應保持合適的溫度。
增強穩定性措施:
保持合適的溫度;
控制電解質濃度;
加入穩定劑 ,穩定劑包括助懸劑 (增加介質粘度),潤溼劑(增加水化膜厚度),絮凝劑(形成絮凝)。
大多數混懸劑為液體制劑,但《中國藥典》現行版二部收藏有幹混懸劑,它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀製劑,使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利於解決混懸劑在儲存過程中的穩定性問題。在藥劑中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有存在。
微粒的沉降靜置時微粒會自然沉降,沉降速度服從stokes定律,根據該定律,可採取兩個措施延緩微粒的沉降速度:一是減小微粒的半徑(r);二是增加混懸劑的粘度(η),可加入助懸劑。
混懸劑穩定劑:
助懸劑甘油、糖漿、阿拉伯膠、纖維素類、矽皁土、觸變膠等;
潤溼劑表面活性劑,hlb值在7~11之間,如吐溫類;
絮凝劑與反絮凝劑絮凝劑與反絮凝劑所用的電解質相同:枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽等。
4樓:匿名使用者
混懸劑的穩定性與分散介質有關。下面因素有關:
①儘量減小微粒半徑,以減小沉降速度;
②增加分散介質的粘度,以減小固體微粒與分散介質間的密度差,這就要向混懸劑中加入高分子助懸劑,在增加介質粘度的同時,也減小了微粒與分散介質之間的密度差,同時微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。
增強穩定性措施:
保持合適的溫度;
2.控制電解質濃度;
3.加入穩定劑,穩定劑包括助懸劑(增加介質粘度),潤溼劑(增加水化膜厚度),絮凝劑(形成絮凝)
5樓:毛果芽
影響混懸液型液體藥劑穩定性的因素
混懸液型液體藥劑的分散相微粒粒徑大於膠粒,微粒的布朗運動不顯著,易受重力作用而沉降,故屬於動力學不穩定體系。另外其微粒仍有較大的介面能,容易聚集,又屬於熱力學不穩定體系。
影響混懸液型液體藥劑物理穩定性的主要因素有:
1.微粒間的排斥力與吸引力
2.沉降
3.微粒增長與晶型的轉變
4.溫度的影響
資料拓展:
混凝劑:聚合氯化鋁,俗稱淨水劑,或者混凝劑,又名聚氯化鋁,簡稱聚鋁,英文名字pac。和鹼式聚合氯化鋁,噴霧乾燥聚合氯化鋁同屬於相關類淨水藥劑。
固體產品外觀為黃色或白色固體粉末,易溶於水。
6樓:匿名使用者
混懸劑的穩定性與下面因素有關:
①儘量減小微粒半徑,以減小沉降速度;
②增加分散介質的粘度,以減小固體微粒與分散介質間的密度差,這就要向混懸劑中加入高分子助懸劑,在增加介質粘度的同時,也減小了微粒與分散介質之間的密度差,同時微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。
混懸劑中的微粒大小是不均勻的,大的微粒總是迅速沉降,細小微粒沉降速度很慢,細小微粒由於布朗運動,可長時間懸浮在介質中,使混懸劑長時間地保持混懸狀態。
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