1樓：你的藍天夜未央
有效期為五年。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
擴充套件資料：
醫療器械生產許可證分類：
第一類醫療器械生產企業：
開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門書面告知。
第二類、第三類醫療器械生產企業：
（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握
國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得
同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員佔職工總數的比例應當與所生產產品
的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產裝置，生產、倉儲場地和環境。企
業生產對環境和裝置等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定；
2樓：月似當時
醫療器械生產企業許可證
有效期是5年。
《醫療器械監督管理條例》第二十二條規定：
從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門申請生產許可。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局稽核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規範，並組織實施。
擴充套件資料
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規範定製式醫療器械監督管理，保障定製式醫療器械的安全性、有效性。
國家藥監局和國家衛健委聯合釋出《關於釋出《定製式醫療器械監督管理規定（試行）>的公告》（以下簡稱《規定》），自2023年1月1日起正式施行。
《規定》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理和附則六章共35條，明確了定製式醫療器械的定義、備案、設計、監督管理等方面的要求。
考慮到定製式醫療器械僅用於特定患者，數量極少，難以通過現行註冊管理模式進行註冊，《規定》明確對定製式醫療器械實行備案管理，定製式醫療器械生產企業和醫療機構共同作為備案人。
3樓：愛秋如火
1、 醫療
器械生產許可證有效期為5年。
2、《醫療器械監督管理條例》第二十一條規定：從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門備案。
3、《醫療器械監督管理條例》第二十二條規定：從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門申請生產許可。醫療器械生產許可證有效期為5年。
有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
4樓：電
生產許可證為5年註冊證4年有效期
醫療器械許可證5年延續可以提前嗎?
5樓：匿名使用者
1.根據國家食品藥品監督管理總局於2023年7月30日釋出的國家食品藥品監督管理總局令第7號《醫療器械生產監督管理辦法》的規定：
第十七條 《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
原發證部門應當依照本辦法第十條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。
逾期未作出決定的，視為準予延續。
2.根據國家食品藥品監督管理總局於2023年7月30日釋出的國家食品藥品監督管理總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》的規定：
第二十二條 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行稽核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續，延續後的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。
逾期未作出決定的，視為準予延續。
《醫療器械生產許可證》和《醫療器械經營許可證》其有效期均為5年，二要延續的話則均需在其有效期屆滿6個月前提交延續申請，所以要需要的都必須要提前6個月的時間，否則超過一天都無法進入藥監繫統申請延續。
醫療器械許可證怎麼辦，需要什麼資質
每個地區的要求是不一樣的，其他的答案都回答了我就不多說了，建議你去當地的政務服務 或者市場監督管理局或者藥監局 或者打 諮詢具體怎麼弄，因為每個地方的要求不一樣，人員場地資料填寫的模板要求都不同，問清楚，省的多跑腿 申領 醫療器械經營許可證 時需提交的材料 1.醫療器械經營許可證申請表 原件1份 2...
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