國家中藥保護品種中「同品種保護」是什麼意思?這幾個字不理解

2021-03-22 04:59:03 字數 3110 閱讀 5601

1樓:20120401靠近我

舉個例子:雲南白藥,就屬於國家保護配方(裡面藥物的成分是保密的),但是隨著社會不斷的進步,方便患者的使用或增強其原有的療效,製成了不同的劑型,但裡面的物質並沒有改變,這些屬於保護品種

究竟什麼是「中藥同品種保護」?「同品種保護」保護什麼?

2樓:匿名使用者

據〈中藥品種保護條例》答覆如下:

1.對列入國家藥品標準但非獲專利的中藥品種,生產企業經申請由衛生部批准後,獲得品種保護,即其他原生產同品種的企業未經批准不得再生產。〈條例>17條規定:

被批准保護的中藥品種,在保護期內限於獲得〈中藥保護品種證書》的企業生產。

2.所保護的是獲批准企業對該品種藥品的專有生產權。生產權數量不限,即多家獲批均可,只要生產條件達標。

3.中藥產品除獲專利外,不存在排他的"首家保護",故首獲品種保護者與後獲品種保護者在權利上無區別。

4.由此,首獲品種保護者無權主張撤銷後獲品種保護權企業的同品種藥品生產權。

司法實踐中,爭議較大,全國此類案例不多,各地法院判法不—。

估計問者遇到同品種藥品生產、銷售上的矛盾,筆者曾**此類案件的訴訟,如問者需要,可發電郵訊息來,再予進一步諮詢。

中藥保護品種具體是什麼意思,到底有啥意義啊?

3樓:熱心網友

中藥品種

保護的目的和意義

目的:為了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益、促進中藥事業的發展

意義:中藥品種保護制度的實施,促進了中藥質量和信譽的提升,起到了保護先進、促進老藥再提高的作用:保護了中藥生產企業的合法權益,使批傳統名

貴中成藥和創新中藥免除了被低水平仿製,調動了企業研究開發中藥新藥的積極性:維護了正常的生產秩序,促進了中藥產業的集約化、規模化和規範化生產,促進了中藥名牌產品的形成和科技進步

4樓:kan5758老胡

根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規定,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監督管理總局核准,對海正藥業生產的通絡生骨膠囊繼續給予保護。效果很穩定,也很顯著!

什麼是國家中藥保護品種

國家一級中藥保護品種有哪些

5樓:河套水利王

至2023年12月19日,可查到的國家中藥一級保護品種只有雲南白藥、福字阿膠(是否同東阿阿膠不得而知)、片仔癀、龍牡壯骨沖劑、六神丸(上海中藥製藥一廠)共五種

12個品種之說未能從國家中藥保護品種公告中查到,至今是否新增品種也未能確切查證到。傳說的12個品種還有廣州奇星華佗再造丸、定坤丹、龜齡集、古漢養生精、局方至寶丸、紫血丹等,或說有同仁的安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、六味地黃丸、大活絡丹等,但未查到官方明文。

6樓:匿名使用者

羅裡八嗦說些屁話,人家問你名單呢

7樓:我要八

虎骨,豹骨,羚羊角,梅花鹿

8樓:匿名使用者

國家中藥保護品種已達1668個

截至目前,我國國家中藥保護

品種已達1668個。其中有12個品種被列

為國家一級保護品種,1656個品種被列為國家二級保護品種,涉及全國88

3箇中藥生產企業;與此同時,依法撤銷和中止24批共1530箇中藥品種生

產批准文號的效力。

中藥品種保護工作是在全國中藥品種整頓工作的基礎上建立起來的、旨在保

護中藥生產企業品種生產權益的行政措施。2023年1月1日正式實施的《中

藥品種保護條例》是中藥品種保護工作的法律依據。自國家中藥品種保護審評委

員會成立以來,在保護品種質量標準提高,保護企業生產條件改進及保護品種監

督管理等方面做了大量工作。

根據《條例》及有關規定,對符合有關條件和要求的中藥品種實施有效的行

政保護,對不符合有關條件和規定的中藥品種,依法撤消或中止其生產批准文

號。這些措施在很大程度上解決中藥品種的低水平重複問題,保護中藥研製單位

及生產企業開發中藥新品種和提高中藥質量標準的積極性、促進企業主導品種的

集約化和規模化生產,推動中藥行業集約化經營模式的形成,改善企業間無序競

爭的局面,規範中藥生產經營秩序,促進中藥生產企業的科技進步和產品質量的

提高。在促進藥材資源的合理應用,提高中藥品種的整體質量水平、逐步實現中

藥現代化等方面的探索,也取得一定成效。據獲,國家中藥延長保護品種的審評

工作於去年正式啟動「頸復康顆粒」和「腰痛寧膠囊」等208個品種再次獲得7年的

延長期保護。

什麼叫中藥保護品種?

9樓:趁早

中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。

中藥是我國傳統醫藥學的重要組成部分,是祖國醫藥文化的寶貴遺產。我國有關部門對中藥的研究、利用和發展一直十分重視。2023年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實施以前,經我國各級衛生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個,31種劑型。

針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題,2023年開始,經衛生部組織專家進行審評、篩選、整頓,確定了4000多種組方合理、質量穩定、臨床療效確切的中藥品種,中藥新品種的研究開發也逐年遞增。

中藥品種保護的優點

首先,中藥品種保護的要求較低。不要求具備新穎性和創造性,只對藥品療效提出特定要求;其次,保護期限較長。雖然中藥二級品種的保護期沒有專利保護長,但某些中藥一級保護品種保護期限最長可達3o年,實際從根本上說是沒有限制的;再次,促進了名牌戰略的實施。

中藥品種保護條例實施後,全國湧現了一批馳名的民族醫藥品牌,增強了企業的競爭力,也給中藥產業注入了新的活力。

中藥品種保護的缺點

首先,中藥品種保護不具有排他性,調查顯示,在獲得國家中藥品種保護的品種中,獨家生產品種和新藥品種佔60%,有40%的保護品種是多家生產。其次,僅僅在國內適用,無法與國際上的通用做法接軌。加入wto以後,隨著中醫藥開發研究的快速發展,《中藥品種保護條例》已很難適應時代要求了,它僅是一種行政保護,當發生侵權時,只能尋求行政救濟。

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