1樓：匿名使用者
1、聯絡廠家生產部分沒刻字的（除非對照藥廠家是小廠，大廠基本不可行）除非你答應對方試驗結果是保證非劣，而且不能出現ae，並且試驗藥物不能優於對照。原因大家都明白。2、把對照藥倒出來裝到你的試驗藥的空膠囊中（對照藥的質量如何保證，穩定性如何保證）涉嫌假藥，儘量不做。
3、兩種藥都裝到大膠囊裡邊（可能會影響崩解時限，可以在實驗室試驗一下兩種情況的崩解時限變化，如果影響不大可以考慮）呵呵，給對照藥搞個補充申請吧，原因同2.4、找對照廠家買空膠囊，把試驗藥裝進去（確保兩種對照藥的膠囊和試驗藥的膠囊材質完全一致） 除非對照廠家有高階臥底，一般不會滿足這種要求。kevin 的說法比較可行。
無非是費用增加一些，但說得通。
2樓：匿名使用者
空膠囊有專門的長生產的，他們會按照客戶的要求來增加一些印記；對照藥可以在藥品批發企業買，同時他們會提供檢驗報告（帶紅章的）。不建議把兩種藥同時放入一個大膠囊裡，這樣會影響崩解時間。如此，你的試驗是否需要增加一個空白大膠囊組來做安慰劑對照？
這樣的話，病例需要增加嗎？成本如何計算？
3樓：匿名使用者
膠囊殼是有不同標號的，這個標準時國際通用的尺寸，只要標號、顏色一樣就大小一樣。
gcp規定雙盲試驗中，試驗藥物與對照藥物或安慰劑........均應一致，怎麼理解求大神幫助
4樓：陳建
一般製成製劑氣味就小了，如果氣味大的話，製劑的過程會矯味，有的氣味來自輔料，這個更好解決。 檢視原帖》
滿意請採納
5樓：仁倫中婉
搜一下：gcp規定雙盲試驗中，試驗藥物與對照藥物或安慰劑........均應一致，怎麼理解求大神幫助
什麼是雙盲對照試驗?
6樓：湮
盲法試驗主要包括單盲試驗（single-blinded）、雙盲(double blinded)試驗等，單盲試驗是僅研究者知道每個病人用藥的具體內容，而病人不知道，單盲試驗雖可以避免來自病人主觀因素的偏倚，但仍未能防止來自研究者方面的影響。雙盲試驗是研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組，也不知道何組接受了試驗**，此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。
舉個例子：很多醫學用藥在沒有推廣到市場並且藥效有待考量時就會用到，放到門診或病房裡使用。
什麼是隨機對照雙盲試驗？使用原則是什麼？
7樓：奶思呀呀
隨機對照雙盲試驗，是指在試驗過程中，測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別（實驗組或對照組），分析者在分析資料時，通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。
使用原則：
設定對照組(control)，研究物件的隨機化分組（randomization）和盲法試驗(blind)。
8樓：瓜子
嚴格的評價**方案的試驗主要是採用隨機對照試驗（randomized controlled trial）,也稱對照臨床試驗（controlled clinical trial），即將研究物件按隨機化的方法分為試驗組與對照組，然後，試驗組給予**措施，對照組不給予欲評價的措施，即給予安慰劑（placebo），前瞻性觀察兩組轉歸結局的差別。rct的設計要遵循三個基本原則，即設定對照組(control)，研究物件的隨機化分組（randomization）和盲法試驗(blind)。盲法試驗主要包括單盲試驗（single-blinded）、雙盲(double blinded)試驗等，單盲試驗是僅研究者知道每個病人用藥的具體內容，而病人不知道，單盲試驗雖可以避免來自病人主觀因素的偏倚，但仍未能防止來自研究者方面的影響。
雙盲試驗是研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組，也不知道何組接受了試驗**，此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。
雙盲臨床試驗 是什麼意思?
9樓：金牛咲
雙盲臨床試驗是使試驗者與受試者都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是對照安慰劑。這樣可使受試者對藥物的**效果與不良反應的描述，以及試驗者對各種反應的記錄，儘可能的客觀。
它是一種排除試驗者與受試者主觀偏見行之有效的方法，在臨床試驗中佔有重要地位。這種方法是使醫生（研究觀察者）和病人雙方都不知道誰是用藥組，誰是安慰劑對照組，這樣做對試驗結果的判斷更加客觀和可靠。
擴充套件資料
雙盲試驗通常在試驗物件為人類時使用，目的是避免試驗的物件或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。
盲在試驗中是一種基本的工具，用以在試驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如，在非盲試驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛，受試者往往選擇他們偏愛的食品，但是在盲試驗中，即品牌不能被辨認的情況下，受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行試驗。
這種試驗方法用於防止研究結果被安慰劑效應（placebo effect）或者觀察者偏愛（observer bias）影響。在試驗中使一個人盲就是不告知他試驗過程的資訊。
按照使參與者盲的程度，這種試驗被分為單盲（single-blind）、雙盲（double-blind）、三盲（triple-blind）試驗。
10樓：匿名使用者
在藥物試驗中，一般分試驗組和對照組，分別服用試驗用藥和對照藥，研究者和受試者均不知道受試者被分到那組，也不知道服用哪種藥物
什麼是雙盲安慰劑對照試驗？
11樓：匿名使用者
雙盲安慰劑對照試驗是一組病人服用試驗藥物，一組病人服用安慰劑，但研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組，也不知道何組接受了試驗**，此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。
銀勺柄上刻著德字，大概價值多少，銀勺柄上刻著一個德字，大概價值多少？
銀勺柄上刻著一個德字，真品品相好的市場上一般喊價在2000左右 不過今年的 持續低迷，真品一定要好好儲存！我有一對銀鐲子，銀鐲子裡面印有德順兩個字，表面有花紋，聽他們說是宋朝的，想問問大概現在價值多少。謝 30000000000000 裡面的德順是什麼字型，如果是宋朝的當然有收藏價值，最好有 買了信...
翠湖裡的老人雕像旁石碑上刻著什麼字
古之澤國也，連滇池，後水位漸退，形成沼澤，稱菜海 子。明清之際，先為沐府林園，後為吳氏宮苑，波光柳色，魚躍鳶飛。昔人有詩讚曰 六尺小船呼不應，水禽沙鳥向人啼。此昔日翠湖之景色也。及至近代，曾一度湖水乾涸，殿宇鳩居，水禽沙鳥之景已不復見。今時逢盛世，翠湖幾經修治，引水注湖，種樹植草，藍天碧水，柳暗花明...
處繁體字怎麼寫，「處」的繁體字怎麼寫？
處的繁體字寫作 處拼音 ch ch 釋義 ch 1 居住 穴居野處。2 存在，置身 設身處地。處心積慮。處世。ch 1 地方 處處。處所。2 點，部分 長 ch ng 處。好處。漢字筆畫 相關組詞 1 處劑 ch j 處齊。2 索處 su ch 索居。3 處正 ch zh ng 裁決。4 僑處 qi...