醫療器械和衛生用具有什麼區別啊,淺析輔助器具和醫療器械的區別

2023-02-12 08:05:34 字數 3532 閱讀 8222

1樓:匿名使用者

衛生用具指的是供水或接受、排出汙水或汙物的容器或裝置,或者是和平日裡衛生清潔有關的用具,共有以下兩類:一種是清潔工具,如掃把;一種是防護用品,如口罩

醫療器械指的是能用於臨床做檢驗,或者是用於**時**時的輔助一種醫療工具,比如呼吸機,腹腔鏡等。

兩者一種是用於臨床**有關的器具,一種是關乎衛生的日常或是醫院的衛生有關的用品

2樓:心雨之約

豐田今天覅加油的人今天放假

醫療耗材,一 二 三 類分別是什麼?

3樓:獨行沒趣

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

4樓:深圳麗人**

醫療器械分為三類,其中:i類是植入人體的(套套除外,呵呵),ii類是是需要嚴加管理的

iii類是不與人體發生太大關係,不用太嚴格管理的,零售商店可以銷售的(如體溫 計)。

至於嚴謹的官方的解釋,你可以在國家《醫療器械監督管理條例》裡找到。

5樓:致公管理

根據*新《醫療器械監督管理條例》(***令第650號)及《醫療器械經營質量管理規範》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

第一類bai是風險程度低,實行常規管理可以保證其du安全、有效的醫療zhi器械。如:外科用bai手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器裝置、6822醫用光學儀器及內窺鏡裝置、6823醫用超聲儀器裝置及有關裝置、6824醫用鐳射儀器裝置、6825醫用高頻儀器裝置、6826物理**及**裝置、6827中醫器械、6828醫用磁共振裝置、6830醫用x射線裝置、6831醫用x射線附屬裝置及部件、6833醫用核素裝置,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎裝置、6845體外迴圈及血液處理裝置、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室裝置及器具、6855口腔科裝置及器具、6856病房護理裝置及器具、6857消毒和滅菌裝置及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營範圍。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器裝置;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6823醫用超聲儀器及有關裝置;6824醫用鐳射儀器裝置;6825醫用高頻儀器裝置;6826物理**裝置6828醫用磁共振裝置;6830醫用x射線裝置;6831醫用x射線附屬裝置及部件;6832醫用高能射線裝置;6833醫用核素裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外迴圈及血液處理裝置;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室裝置及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理**及**裝置。

**輔助器具和醫療器械的區別

6樓:弗銳達醫械諮詢

輔助器具:有的屬於醫療器械而有的不屬於醫療器械。

醫療器械,是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用;其目的是:

(一)疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;

(二)損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;

(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;

(四)生命的支援或者維持;

(五)妊娠控制;

(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

醫療器械使用單位,是指使用醫療器械為他人提供醫療等技術服務的機構,包括取得醫療機構執業許可證的醫療機構,取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構,以及依法不需要取得醫療機構執業許可證的血站、單採血漿站、**輔助器具適配機構等。

植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別

7樓:匿名使用者

植入性醫療器械:通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,並在體內至少存留30天,且只能通過外科或內科手段取出。如:骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等;

介入醫療器械:通過外科手段插入人體或自然腔口中,進行短時間的**或檢查,**或檢查完畢即取出。如:

血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、動靜脈測壓導管、一次性介入**儀探頭等。

的二類醫療器械是哪些

8樓:濟南百博生物

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀屬於ⅱ類,

《醫療器械分類目錄》[1]

基礎外科手術器械顯微外科手術器械

神經外科手術器械眼科手術器械

耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械

泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械

注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械

普通診察器械醫用電子儀器裝置

醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 醫用超聲儀器及有關裝置醫用鐳射儀器裝置 醫用高頻儀器裝置

物理**及**裝置中醫器械

醫用磁共振裝置醫用x射線裝置

醫用x射線附屬裝置及部件 醫用高能射線裝置醫用核素裝置醫用射線防護用品、裝置

臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎裝置器具

體外迴圈及血液處理裝置植入材料和人工器官

手術室、急救室、診療室裝置及器具 口腔科裝置及器具病房護理裝置及器具 消毒和滅菌裝置及器具

醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具 口腔科材料醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑

醫用高分子材料及製品 軟 件

介入器材

9樓:天第一道

可以在國家局查分類清單

醫療器械中有沒有叫 鴨嘴器 的器具?它是什麼作用啊?

10樓:豪帆諮詢

學名:嘴形撐開器

牙科、口腔科手術試驗,撐開嘴巴。

醫療器械和保健品的區別

一 兩者的概述不同 1 醫療器械的概述 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。2 保健品的概述 保健 功能 食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以 疾病為目的。...

醫療和醫保有什麼區別,醫療和醫保有什麼區別

1 建議醫保卡,醫療保險有限制,小病又不給報銷。醫保卡里面的錢可以用,需要報銷的話至少要住院。醫療保險報銷起來很麻煩,感冒根本就不報。2 住院的話當然用醫醫療保險了,這錢是醫保卡里錢之外的。3 是,醫保卡是基本醫保服務 錢在你的卡上怎麼消費隨你 醫療保險可以報銷除此之外的醫療費,需要帶證據到指定地點...

統籌醫療和社保的區別,醫保和社保什麼區別

包含與被包含的關係。社保,是社會保險的簡稱。分五類 養老保險 醫療版保險權 生育保險 失業保險 工傷保險。就是俗稱的 五險 醫療保險,是社會保險的組成部分,又分為企業職工醫療保險 城鄉居民醫療保險。擴充套件閱讀 保險 怎麼買,哪個好,手把手教你避開保險的這些 坑 醫保和社保什麼區別 農村bai 醫保...