1樓：匿名使用者
一致性評價是指仿製藥質量及有效性一致性評價，只有與原研藥質量和效果完全相同的仿製藥才能通過一致性評價。
例如，江西青峰的維力青恩替卡韋分散片和膠囊都率先通過了一致性評價，就代表維力青與原研藥的質量和臨床效果沒有差別，能夠鼓勵醫生在臨床使用，替代昂貴的原研藥。
2樓：匿名使用者
作為乙肝一線首選用藥，恩替卡韋一致性評價後，或將使抗乙肝病毒藥物市場格局發生重大變化。不僅將對原研藥份額造成較多擠壓，無法通過一致性評價的恩替卡韋廠家則面臨從市場出局的風險。
青峰藥業的重磅產品恩替卡韋分散片和恩替卡韋膠囊(商品名：維力青)兩個製劑雙雙通過一致性評價，是恩替卡韋生產廠家中唯一雙劑型同時「通關」的廠家，成為一致性評價最大的贏家。
3樓：匿名使用者
維力青 和 雷易得 都是 恩替卡韋分散片的成分 ，含量 規格 都是一樣的 ，區別就是 兩個 是不同廠家 出品。在**上 療效 是一樣的 。不過 維力青 在主要是在醫院銷售 ，量比較大 ，也實惠一些 。
什麼是藥物一致性評價
4樓：匿名使用者
簡單說就是你仿製別人的藥，要和別人的藥有一樣的療效
5樓：邢豔玲的
「給我辦張卡吧，我時常過來學習。」
6樓：go康德樂大藥房
一致性評價是《國家藥品安全「十二五」規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。
關於仿製藥一致性評價，這個是什麼意思？
7樓：珈藍利珠
關於仿製藥一致性評價，這個是什麼意思？仿製藥是「一種醫藥產品，通常用來與原研藥互換使用」。同時fda對於仿製藥的要求是「仿製藥與原研、專利和創新藥有相同的化學活性成分。
當原研藥專利到期後，仿製藥可以上市銷售。因為活性化學成分相同，仿製藥與原研藥**等效。仿製藥和原研藥有相同的活性成分，但是在某些特性上可以有差異，例如生產工藝，處方，輔料，顏色，氣味和包裝。
」所以可以看出，對於who和fda來說，仿製藥的作用就是替代原研藥。
你好，仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
指導意見：
根據你所描述的情況來看，在藥品的外包裝標籤上標示有：仿製藥一致性評價，這種情況是國家食品藥品監督管理局要求的，沒什麼問題，你不用擔心。
你好，你不用關心這種情況，你目前所用藥物與原來的藥物並無二致。可以繼續放心使用。只是廠家對現在的藥物一個補充說明。
指導意見：
仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
8樓：捲毛
從物質基礎上來說，仿製藥與原研藥沒有顯著差異。
但是作為逆向工程的代表——仿製藥來說，跟原研藥相比，原輔料、生產工藝及包裝材料都不可能做到完全一致。
從檢驗和生產的角度來說，所有的仿製藥都可以做到和參比製劑藥學等效，所以安全性和質量可控性是可以得到保障的。
但由於仿製藥沒有進行相關的臨床實驗，所以在生物等效上缺乏論證。
推進仿製藥的一致性評價，就是為了證實仿製藥在有效性上可以不劣於原研藥品，通過證明生物等效，從而證明藥物的有效性。
至於為什麼仿製藥不做臨床實驗，因為：1.成本太高，做完臨床的仿製藥，**就和原研藥差不多了，失去了仿製的意義，也造成了臨床資源的浪費；2.
起效的基礎是物質，理論上同一種的物質的藥理活性是沒有顯著差異的；3.仿製藥有參比作為尺子，通過設定合理的質量標準，是可以達到安全有效質量可控的要求的。
9樓：匿名使用者
這個對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。上市仿製藥需要提供生物等效性的報告，因此很多藥企都要做，並且會外包給像保諾科技這種cro機構來進行。
10樓：別亭千和泰
仿製藥都是按照原研來對照，但是2023年以前不是這樣做的，這就是為什麼要開展仿製藥一致性評價，一句話，就是要讓上市的仿製藥的質量有所提高，達到與原研和國際公認產品的相同的水平。
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