gsp含義是
1樓:為教育奮鬥
gsp即藥品質量經營管理規範,是針對於零售藥店的一種管理制度,只有做到這個規範所要求的各個內容,才能保障在經營過程中,消費者不會因為藥品質量問題或者因消費者自己買錯藥服錯藥而導致的用藥安全問題的發生。
藥品經營質量管理規範》於2023年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公佈,2023年11月6日衛生部部務會議第1次修訂,2023年5月18日國家食品藥品監督管理局局務會議第2次修訂。
根據2023年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議通過、2023年7月13日國家食品藥品監督管理總局令第28號公佈的《關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》修正。
該《規範》分總則、藥品批發的質量管理、藥品零售的質量管理、附則4章184條,自發布之日起施行。衛生部2023年6月1日施行的《藥品經營質量管理規範》(中華人民共和國衛生部令第90號)予以廢止。
第六十二條 對首營企業的稽核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件;
二)營業執照、稅務登記、組織機構**的證件影印件,及上一年度企業年度報告公示情況;
三)《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件;
四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
五)開戶戶名、開戶銀行及賬號。
2樓:網友
一般特惠制即普惠制(generalized system of preference)
藥品經營質量管理規範認證證書。
糖化血清蛋白。
3樓:網友
gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》,指的是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向使用者提供優質的藥品。2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒佈,2023年7月1日起正式施行。
2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。
4樓:豆腐湯
你好,gsp是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
gsp是什麼意思
5樓:小王說法律
gsp是控制醫藥在流通過程中,可能發生質量問題的因素,是防止藥品質量問題引發事故而制定的一套管理制度。
nbsp; 相信不少人在報刊雜誌上經常會看到gsp這個概念,究竟這個gsp是什麼意思呢?它又有什麼作用呢?下面讓我們一起去了解吧。
詳細內容
醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。
gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。
現行gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的範疇的gsp。過去的gsp是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是一部推薦性的行業管理標準。
現行gsp的監督實施主體成為藥品行政執法部門,確保了gsp在全社會藥品經營企業中全面推行。過去的gsp雖然要求在所有藥品經營企業中推行,但由於監督實施的手段不力,只在國有藥品經營企業得到了一定程度的推行,現行gsp由藥品監督管理部門監督實施,完全可以確保其在全社會藥品經營企業中全面推行。此外,推行gsp的方式也由過去搞gsp合格企業和達標企業變為實行更加科學、規範的gsp認證制度。
現行gsp是藥品市場準入的一道技術壁壘。為加快推行gsp和體現推行gsp的強制性,推行gsp將與藥品經營企業的經營資格確認結合起來,gsp已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬槓桿,成為藥品市場準入的一道技術壁壘。
gsp和gmp什麼區別啊?
6樓:乾萊資訊諮詢
1、二者的定義不同。
gsp」是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念。
gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」。
2、二者的本質不同。
gsp」是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。
gmp」是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
3、二者的要求不同。
gsp」藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。
gmp」要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境。
gsp」和「gmp」二者既有區別,又有共性:
1、二者的規範編排相似:
gmp主要適用於藥品生產企業,gsp主要適用於藥品經營企業【銷售】。兩個規範的編排格式相似,都是先總則,再各章節內容、術語、附錄、以形成一個較全面、較規範的法規。
2、二者最終目標都是為了提高產品質量。
gmp是生產相關的法規,gsp是是生產之後進行儲存、運輸、銷售的法規。兩者的相同之處,是對於保證產品的質量要求一致。
3、二者相輔相成,缺一不可。
前者的目的是規範藥品企業生產質量管理,防止藥品被汙染與交叉汙染、混淆與差錯。後者的目的是規範藥品經營單位合規合法經營,保證百姓用藥安全。二者保證了藥品從企業到經營之間的合理規範,從而讓藥品質量更有保障。
百科-gsp
百科-gmp
GSP和GMP有什麼不同GSP和什麼區別啊?
gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為 藥品經營質量管理規範 gmp,全稱 good manufacturing practices 中文含義是 生產質量管理規範 或 良好作業規範 優良製造標準 gsp和gmp 二者區別如下 一 作用不同 1 gsp 通過嚴格的管理制度...
gsp上崗證報名需要什麼條件,gsp上崗證怎麼報考
根據國家藥品監督管理局的部署,凡通過本次換證的藥品經營企業,將在3 5年時間內進行gsp認證,未能取得gsp認證的企業,在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此,推行gsp對改變藥品經營企業過多過濫,藥品經營秩序混亂的現狀,促進藥品經營企業提高管理水平,促進藥品經營行業的經濟結構調整將...
按gsp標準的藥品養護員的職責是什麼
崗位職責 1 負責庫房藥品倉儲條件的檢查 做好 藥品養護檢查記錄 2 負責庫房回溫溼度記錄的填報答 3 對異常原因可能出現的品種及時反饋質管部 4 對發現質量問題的品種 及時通知保管員暫停發貨 5 建立重點養護品種目錄及檔案 並加強養護措施 6 定期總結養護工作 分析養護報告報質管部 7 每月統計接...