1樓：匿名使用者
很多人習慣於把健身俱樂部裡的健身器材、小區裡的運動器械、體育用品商店裡的各種運動器械、各種按摩器具、**及**儀器等統統都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等；一類是具有預防、診斷、**等作用的醫療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用**儀（遠紅外線**儀、電子熱磁理療儀、頻譜**儀、電子**儀、場效應**儀、風溼性關節炎**儀等），按摩器（強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義，上述凡具有「預防、診斷、**」等功能的器械，才是醫療器械，其他不具備「預防、診斷、**」功能的器材，不屬於醫療器械。
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2樓：匿名使用者
在國家食品藥品監督局**上 可用資料查詢，醫療器械一欄中，有醫療器械分類目錄，很清晰的註明了哪些是屬於醫療器械的，每個人都可以查
3樓：匿名使用者
1.保健器材只是用來個人使用的健身養生的器具2.醫療器械只有具備醫生的資格．
3.醫療器械有明確的定義
4.醫療器械由國家局標準處出具證明。
4樓：裴恭渟
這不一定，比如電動按摩器絕對是保健器材，但誰都不會把它當成醫療器械。
5樓：匿名使用者
不全是的 醫療和保健是分開的
保健器材和醫療器械有什麼區別?
6樓：匿名使用者
醫療器械有明確的定義，按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外，是否屬於醫療器械，由國家局標準處出具證明。目前沒有保健器材的 概念，只有保健品。
7樓：巧米樂
保健bai器材有眼保健器
材、du催眠zhi儀器，頸部保健及頸部牽伸dao器材、肩背
回、腰、腿部按摩、答發熱等理療裝置、足浴按摩等足療裝置，是用於調整鍛鍊身體的器材。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
8樓：匿名使用者
保健器材只是用來個人使用的健身養生的器具，而醫療器械只有具備醫生的資格，有一定的相關條件才可以運用．你一定要搞清楚！！！＾
9樓：匿名使用者
保健器材是為健康長壽用的用品:醫療器械是治病救人的器具!!!
10樓：李建祥
保健是任何人都可以用的，醫療是醫院根據不同功能給病人用的
醫療器械屬於藥品嗎？
11樓：匿名使用者
醫療器械是直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
擴充套件資料：
一、國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
1、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
3、是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二、常用醫療器械
1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能**儀、鐳射**儀、血糖儀、糖尿病**儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急**產品；
家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠墊；按摩腰帶；氣血迴圈機；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；**儀；足底理療儀；**腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；**器；美容按摩器；
2、家庭醫療**裝置：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；製氧機、煎藥器、助聽器等
3、家庭護理裝置：家庭**護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣裝置；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床
4、醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、b超等）、x線機、核磁共振等
5、新型醫療器械：隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場。包括一些家用和醫院常用的裝置。例如醫用外傷處置車等。
12樓：匿名使用者
藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體，不屬於藥品。
13樓：小小芝麻大大夢
不屬於。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
14樓：匿名使用者
請區分藥品、醫療器械、保健食品。
1-藥品是國藥準字，或者有進口註冊證，或者醫藥產品註冊證的藥物，沒有這些證號，不是藥品（中藥飲片除外）。藥品分仿製藥、新藥和進口藥。
2-醫療器械分三類，即1，2，3類。一類器械是使用風險低的產品，比如不和創面接觸的醫療用品，醫院裡的剪刀，止血鉗，紗布，棉花等等不能按照藥品管理的產品，按照器械管理。***、按摩椅，血糖儀都是醫療器械。
所以一類器械不是藥品，外用藥品是紅花油一類的東西，不含紗布和膠布的。
3-保健食品，這個才有藍帽子，上述藥品和器械是不會有藍帽子標誌的。
器械的標誌要按照器械強制標準執行，外用標誌適用於外用藥，不適用於一類器械。
醫療器械和保健品的區別
15樓：阿樓愛吃肉
一、兩者的概述不同：
1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以**疾病為目的。
二、兩者的分類不同：
1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。
2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。
三、兩者的效用不同：
1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
2、保健品的效用：保健品不可以代替藥品。一種新藥品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家藥品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定**的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標，合格就可以上市銷售。
16樓：一葦知青
首先，醫療器械的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過、病理和安全的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑑定批准後，方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣，屬於醫療器械的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。
第二，療效方面的區別。作為醫療器械，一定經過大量臨床驗證，並通過國家藥品食品監督管理局
（sfda）審查批准，有嚴格的適應症，**疾病有一定療效；而作為保健品，則沒有**作用，僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。
第三，說明書和廣告宣傳不同。作為醫療器械，一定要有經過sfda批准的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇sfda批准的標有「準」字樣的醫療器械，購買時看看是否附有詳細說明書。
在服用屬於藥品（藥字號）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。
醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
醫療器械分為三類
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；
17樓：巧米樂
保健器材有眼保健器材、催眠儀器，頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發熱等理療裝置、足浴按摩等足療裝置，是用於調整鍛鍊身體的器材。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
醫療器械和保健品的區別
一 兩者的概述不同 1 醫療器械的概述 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。2 保健品的概述 保健 功能 食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以 疾病為目的。...
做醫療器械研發有前途嗎？研發都需要做什麼
你的擔心是多餘復的，學歷高 制不高和前途沒啥關係bai，主要還是看你的du能力，有很多東zhi西在學校dao裡面是學不到的，都是在工作中學到的。其實個人感覺qa也是不錯的行業，但是如果你想幹技術，就試一下，努力就是了，既然公司給你offor，就說明他們還是相信你有這個能力的。現在醫療在中國正在飛速發...
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