1樓：吧看著倒
法律：·中華人民共和國藥品管理法 2001
法規：1 ***辦公廳關於調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 ***辦公廳關於印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、***糾風辦關於開展全國藥品和醫療服務**重點檢查的通知 2008.06.17
4 ***關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品藥品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 ***辦公廳關於印發國家食品藥品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 ***辦公廳關於進一步加強藥品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 ***辦公廳關於印發全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 ***品和精神藥品管理條例 2005.08.03
9 ***辦公廳關於印發2023年全國食品藥品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 ***辦公廳關於實施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16
11 ***辦公廳關於印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 ***辦公廳**科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟**委員會、衛生部、藥品監督管理局、智慧財產權局、中醫藥局、中科院關於中藥現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國藥品管理法實施條例 2002.08.04
14 ***辦公廳關於施行藥品管理法有關藥品標準延期執行問題的覆函 2001.11.30
15 ***辦公廳*****體改辦等部門關於整頓和規範藥品市場意見的通知 2001.03.10
16 ***批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 ***辦公廳關於印發國家藥品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 ***辦公廳關於貫徹執行《***關於進一步加強藥品管理工作的緊急通知》有關問題的覆函 1996.10.10
19 ***辦公廳關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知 1996.04.16
20 ***關於進一步加強藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29
21 藥品行政保護條例 1992.12.19
22 中華人民共和國藥品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27
23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13
24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27
25 醫療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27
26 ***品管理辦法[失效] 1987.11.28
27 ***辦公廳**衛生部關於加強藥品管理制止濫用***品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25
28 ***批轉衛生部等單位關於加強藥政管理禁止製售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17
29 ***品管理條例[失效] 1978.09.13
司法解釋：
1 最高人民法院關於沒收財產是否應進行聽證及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答覆 2004.09.04
2 最高人民法院關於依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21
3 最高人民檢察院法律政策研究室關於安定注射液是否屬於刑法第三百五十五條規定的精神藥品問題的答覆 2002.10.24
4 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16
5 國家藥品監督管理局藥品行政保護公告第140號(終止公告)－－法國利博福尼製藥公司的非諾貝特(fenofibrate)微粒化膠囊終止藥品行政保護 2002.01.25
6 最高人民檢察院、衛生部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關於在醫藥衛生領域職務犯罪系統預防工作中加強聯絡配合的通知 2001.08.02
7 最高人民法院行政審判庭關於人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監督職權時應當適用《藥品管理法》的有關規定的答覆 1999.12.08
8 最高人民檢察院關於認真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25
9 最高人民法院關於藥品行政案件管轄問題的答覆 1992.01.02
另外還有大量的部門規章
2樓：西政自由鳥
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品流通監督管理辦法》中華人民共和國藥品管理法實施條例
3樓：張勇律師
《中華人民共和國藥品管理法》***辦公廳關於調整省級以下食品藥品監督管理體制有關問題的通知 等。
請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些?
4樓：匿名使用者
1、《中華人民共和國藥品管理法》
中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。
2023年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自2023年7月1日起施行。現行版本為2023年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。
2023年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。
2、《中華人民共和國藥典》
（簡稱《中國藥典》）是2023年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創作的。
《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：製劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。
3、《醫療用毒性藥品管理辦法》
是為加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定製定。經2023年11月15日***第二十五次常務會議通過，由***於2023年12月27日釋出並實施。
4、《易製毒化學品管理條例》
是對易製毒化學品的管理條例。由中華人民共和國***於2023年8月26日頒佈，2023年11月1日起實施。共有八章四十五條。
根據2023年7月29日公佈的***令653號《***關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。
根據2023年2月6日公佈的***令第666號《***關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。
根據2023年9月18日公佈的***令第703號《***關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。
5、《野生藥材資源保護管理條例》
野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。2023年10月30日由***釋出，自2023年12月1日起施行。
我國野生藥材資源極為豐富，但亂採濫獵情況十分嚴重。
為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的採獵規則、野生藥材資源保護區的建立和管理、野生藥材的經營管理和出口、野生藥材的**、等級標準、獎勵和處罰等作了規定。
該條例宣佈，國家對野生藥材實行保護、採獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。
5樓：三號床鋪的四哥
醫藥行業主要法律法規有：
(1)藥品生產許可、新藥研發：《中華人民共和國藥品管理法》
(2)藥品生產質量管理：《藥品生產監督管理辦法》.《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》《藥品管理法實施條例》
(3)中藥品種保護：《中藥品種保護條例》
(4)藥品註冊管理：《藥品註冊管理辦法
(5)藥品定價：《關於改革藥品**管理的意見》.《醫療機構藥品集中招標採購試點工作若干規定》、《關於集中招標採購藥品有關**政策問題的通知》、《進一步規範醫療機構藥品集中採購工作的意見》、《國家發展改革委關於印發《集中招標採購藥品**及收費管理暫行規定》的通知》、《關於進一步整頓藥品和醫療服務市場**秩序的意見的通知》、《關於印發醫療機構藥品集中採購工作規範的通知》、《醫療機構藥品集中採購工作規範》
(6)處方藥和非處方藥分類管理：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)及《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》
6樓：
有關藥品的法律法規主要有：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《***品和精神藥品管理條例》、《易製毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。
有關藥品的行政規章主要有：
《藥品監督行政處罰程式規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規範》（glp）、《藥品臨床研究質量管理規範》（gcp)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》（gmp）、《藥品生產質量管理規範》附錄、《藥品經營質量管理規範》（gsp）、《藥品經營質量管理規範》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法》等。有關醫院配製製劑的《醫療機構製劑配製監督管理辦法》等。 《網際網路藥品資訊服務管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查釋出標準》、《中藥材生產質量管理規範》（gap）、《藥品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新，規範新藥的研製和審批，加強藥品的監督管理，維護藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護人民身體健康，我國已經先後出臺了許多有關的智慧財產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。
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