1樓：靳洪達
我這有全面的佈局模板，包括準備的東西和分割槽
2樓：雲飛揚
參考《醫療器械生產質量管理規範》
第三章 廠房與設施
第十二條 廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體佈局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條 廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔淨級別要求合理設計、佈局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條 廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關裝置效能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、溼度和通風控制條件。
第十五條 廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性採取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條 生產區應當有足夠的空間，並與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條 倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分割槽存放，便於檢查和監控。
第十八條 企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
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