1樓：胡霏卻令梅
很籠統，無法回答。
骨科器械和耗材太多了。骨科器械一般有骨鑽、骨錘、骨鋸、骨釘、骨鋼板、骨固定架、骨固定繃帶、鈦股骨頭......等等。所以需要的生產裝置不盡相同。
銷售骨科外支具需要辦理〈醫療器械經營企業許可證〉嗎
2樓：弗銳達醫械諮詢
一類的產品無需備案和經營許，二類的產品是在區級的藥監局備案，經營三類的產品需要到市藥監局去辦理生產許可證。
3樓：劉鑫
只要銷售骨科支具 屬於一類的範圍 必須有營業執照 詳情可參考瑞祺祥假肢支具廠
怎樣辦骨科耗材物流
4樓：匿名使用者
醫療器械屬於國家三類 植入類和介入類 。
這個是國家在全國實行試點骨科器械第三方配送中心的 每個省只有一個。
目前國內有7家拿到了資質。
甘肅省錦樑生物科技****是第九家
必須有省裡 第三方物流紅標頭檔案 和批覆
然後才可以辦理第三方物流電子商務平臺證件
請問骨科用的鋼板等是否屬於一次性醫療器械?新的院感辦法說的一次性醫療器械、器具具體指哪些內容？
5樓：匿名使用者
鋼板不屬於醫療器械.除外這個外還有.口罩,帽子,心電電極.電刀筆.多了.
醫療器械骨科手術跟臺工作怎麼樣，骨科醫療器械手術跟臺 怎麼樣，好不好
骨科是一個比較具有技術性的工作，工作強度跟洗手 差不多，但是工資很高，因為這個屬於技術類的工作。目前骨科市場還在大範圍的增長中。此外，骨科跟臺員還需要進行專業專門的器械培訓，具有熟練的操作技術，再配合自己所學專業的知識，進手術室和跟臺 一樣，在手術檯上傳遞骨科公司提供的器械，或提供器械技術支援，協助...
進口醫療器械需要哪些，進口醫療器械需要哪些資料
進口醫療器械，需要一類的備案，二 三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊...
醫療器械臨床試驗需準備哪些材料，醫療器械進行臨床試驗需要符合什麼要求？
醫療器械註冊臨床試驗需準備的資料.1 需要進行臨床試驗的醫療器械註冊，臨床試驗資料應包括 臨床試驗合同 或協議 臨床試驗方案 臨床試驗報告，並符合以下要求 實施臨床試驗的醫療機構應在公佈的臨床試驗基地目錄內 臨床試驗資料中應填寫的內容以及相關簽字 蓋章是否齊全 規範 臨床試驗方案首頁與臨床試驗報告首...