1樓:
《藥品經營許可證管理辦法》於2023年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予釋出。本辦法自2023年4月1日起施行。
2樓:匿名使用者
本辦法自2023年4月1日起施行。
3樓:龐向華律師
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回答藥品經營許可證管理辦法 (2023年2月4日國家食品藥品監督管理局令第6號公佈 根據2023年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正)
《中華人民共和國藥品管理法》
第七十四條 銷售假藥,情節嚴重的;第七十五條銷售劣藥,情節嚴重的;第七十九條未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》,情節嚴重的;第八十條藥品的經營企業,從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的,情節嚴重的。
第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的,情節嚴重的;第八十三條提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品經營許可證》的;第八十五條藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的,情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
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《藥品經營許可證管理辦法》是什麼時候實施的
4樓:梟龍求知者
《藥品經營許可證管理辦法》於2023年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,本辦法自2023年4月1日起施行。(共6章34條)
5樓:龐向華律師
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回答藥品經營許可證管理辦法 (2023年2月4日國家食品藥品監督管理局令第6號公佈 根據2023年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正)
《中華人民共和國藥品管理法》
第七十四條 銷售假藥,情節嚴重的;第七十五條銷售劣藥,情節嚴重的;第七十九條未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》,情節嚴重的;第八十條藥品的經營企業,從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的,情節嚴重的。
第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的,情節嚴重的;第八十三條提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品經營許可證》的;第八十五條藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的,情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
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《藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品經營企業必須具什麼條件
6樓:迪迪的小迷妹兒
(一)具***所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置;
(五)具有獨立的計算機管理資訊系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
開辦藥品經營企業所需具備的材料:
1、藥品經營許可證申請表;
2、企業營業執照;
3、擬辦企業組織機構情況;
4、營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;
5、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄。
7樓:匿名使用者
按照《藥品管理法》的規定,開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
零售藥店必須有1名藥師(每個地方的要求不一樣,有的地方藥師即可,有的必須是執業藥師)批發企業必須兩名執業藥師。
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;
零售藥店:要有鋪面(面積每個地方要求不一致,最少不得低於40平方)、倉庫、貨架、空調、櫃檯、溫溼度計等。批發企業:
重點在倉庫,倉庫面積不得少於500平方,其他如貨架、冰箱、電腦等等。
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
設立質量管理部、質量管理員、驗收員、養護員等(四)具***所經營藥品質量的規章制度。
按照gsp的要求制定規章制度,如藥品驗收管理制度、養護制度等!
8樓:匿名使用者
第八條:開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置;
(四)具***藥品質量的規章制度。
第十五條:開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具***所經營藥品質量的規章制度。
9樓:
企業負責人要有高中以上學歷,初中學歷的要從事本行業5年城區要60個平方米,一箇中級職稱的藥師(執業藥師或從業藥師或主管藥師) 一個藥師
鄉鎮40個平方米 一個藥師
銷售中藥飲片 必須還有 中藥師
藥師的年齡不得超過65週歲。
這是我們這個地方的規定 希望對你有幫助。
10樓:伺服器維護網
到你們市藥監局**上能查到
藥品經營許可證管理辦法的司法解釋
11樓:百家百談
根據《中華人民共和國藥品管理法》第十三條規定經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以接受委託生產藥品。
第十四條規定開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。
《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理佈局和方便群眾購藥的原則。
12樓:華夏正義
藥品經營許可證管理辦法是一個行政法規,不是法律,怎麼會有司法解釋?
關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》修改意見的函
13樓:鑽誠投資擔保****
許可證由擬開戶的銀行代為辦理。
需提供下列材料:
營業執照
稅務登記
組織機構**證
公章財務章
法人章法人身份證
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