1樓:
一、gsp對藥品經營企業copy
一年召開幾次質量方針目標研討會沒有明確要求,但要確定企業總質量方針、目標值及制定審核計劃至少要一次會議,年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行稽核與總結(一般同gsp內審同步進行)以便確立次年的方針目標(單獨會議研討確立)。這樣就基本符合gsp要求了。
二、正常情況下每半年(或季度)檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結,年終稽核總結。
三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。
質量目標和質量方針
2樓:匿名使用者
企業必須建立質量保證系統,同時建立完整的檔案體系,以保證系統有效執行。
質量保證系統應確保藥品的設計和研發體現gmp(2010版)的要求;生產管理和質量控制符合新版gmp的要求;管理職責明確,採購和使用原輔料及包材正確無誤;中間產品能得到有效控制;具備確認、驗證的實施,並嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複核;每批產品必須經質量授權人批准後放行;在貯存、發運和隨後的操作中可以保證藥品質量;按照自己按操作規程,定期檢查評估質量保證體系的有效和適用。
3樓:求琛劉元龍
質量方針:
深化管理,依靠技術,健全
體系,持續發展,為顧客和
社會提供滿意的產品和服務
質量目標
:可以是
顧客滿意度
多少成材率要多少,
銷售額多少等
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