1樓：與爾同軒
專家觀點：保健品功效評價應走新路
中國保健科技學會專家委員會副祕書長中國中醫研究院應用科技研究推廣中心主任 黃明達
應用目前國際上公認並流行的循證醫學方法及標準，對保健品人群使用功效研究及其產品保健功能人體適用性的再評價，將為中國保健品行業與國際接軌提供一個全新的發展平臺，同時也將為廣大消費者正確選擇和使用保健產品提供一個有科學實證的決策依據。
■審批時人體試食時間短人群小
自2023年6月1日《保健食品管理辦法》頒佈實施以來，由衛生部審批的保健食品經過二級衛生部門技術審查，分別在產品的安全性、功能性和質量的可控性及穩定性四個方面通過了保健食品評審委員會的嚴格審評。但對於保健食品的適宜人群及其保健功能的人體適用性缺乏進一步的試驗研究。在所批准的保健食品中有相當部分未經過人體試食試驗，即便少數品種伴隨功能評價的人體試食進行了產品適用性考察，但由於時間短、人數少、缺乏跨地域、年齡、性別及個體差異的代表性，所以對其產品的人體適用性及流行病學調查需要運用循證醫學的方法進行上市後的再評價，以便進一步確定不同保健食品的最佳適宜人群。
在保健食品功能性方面，雖然已批准的保健食品大都按《保健食品功能學評價程式和檢驗方法》進行嚴格的動物試驗（除營養補充劑外），但只有少數功能專案進行了人體試食試驗觀察（如美容、**、調節血脂、改善視力、改善腸道菌群等）。由於試驗動物與人體生理代謝的種屬與個體間的生物特性差異很大，保健食品功能只有最終在人身上體現出有益的作用及效果才能確立其真實價值。少數產品雖然進行了人體試食試驗，但由於時間過短（一般30～45天左右），人數過少（一般在30～50人左右），所反映出的功效情況與上市後人群食用實際效果差距較大，很難全面而系統地說明問題，所以在產品上市後採用循證醫學的方法進行大樣本多中心的人群試食試驗效果的觀察研究是十分必要的。
■保健品功效因人差異大
由於大部分保健食品的設計是依據中醫藥理論和中醫養生思想，科學組方配伍而成的，雖然申報的可能是22項功能中的同一個功能，但由於組方不同、原理不同，甚至配伍劑量不同、原料**不同、工藝劑型不同均可能對人體的健康產生不同的影響和作用，而且在不同人群（年齡、性別、職業、身體狀況、生活區域、生活環境、生活方式）當中也會有不同的體現，這種同一保健功能卻有不同人體作用效果的事實，需要在上市後通過循證醫學研究加以產品作用和用差異化的客觀評價。這既是為了真實而準確地反映出不同產品同一保健功能的效果不同於使用價值，也是為了廣大消費者能夠從中瞭解到真實的產品功能資訊，以便掌握正確產品的人體適用性。
■循證醫學：保健品功效評價新模式
循證醫學在保健品人群使用功效研究及其保健功能的人體適用性再評價方面的應用具有十分重要的現實意義，它既是對目前保健品技術評價工作在產品獲准上市後的延續與補充，也是幫助企業在產品上市後資訊定製與應用推廣方面提供充足而科學的證據，走出誇大和虛假宣傳的經營誤區，是用事實證明，用資料說話。
開展保健品的循證醫學研究必須在行業組織與專業機構的統籌領導下，必須經過專業而周密的方案設計和科學而公正的試驗組織，採用國際公認的循證醫學方法及標準，最終由行業組織和專業機構共同完成試驗研究並進行結果的統一發布，一切工作要求公開公正、科學嚴謹，堅決避免企業的商業化運作。
總之，保健品人體使用功效循證醫學研究及產品保健功能人體適用性的再評價是一項系統工程，是建立中國保健品行業標準及健康相關產品科學研究與評價體系的一項創新工作，需要社會各方面的通力協作。保健品循證醫學研究可通過試點品種的人群使用功效及其人體使用性的再評價工作，緊密依託專業機構（如中國中醫研究院、中國預防醫學科學院、中國醫學科學院和國家級臨床藥理研究基地），在不斷總結經驗的基礎上逐步推廣，同時也應借鑑國外對健康相關產品上市後的監測制度，如美國、歐盟、日本的成功經驗，儘快建立健全具有中國特色、適應市場經濟發展並能與未來國際雙向接軌的中國保健品行業再評價制度。
相關背景
循證醫學「evidence－basedmedicine」，即強調遵循證據的現代醫學模式。起源於19世紀中葉，近些年來在國際臨床醫學領域越來越受到重視，尤其是20世紀80年代蓬勃發展的大規模臨床隨機對照研究（randomizedcontrolledtrial，rct）在全球的興起，為90年代循證醫學的發展及其地位的確立奠定了基礎。2023年8月在巴塞羅那召開的第21屆歐洲心臟病學會議上，正式釋出了hope試驗研究結果，使循證醫學享譽為「醫學發展史上一座新的里程碑」，而引起了世界轟動。
2023年美國醫學會雜誌jama首先提出了「循證醫學是一種臨床醫學新範例，強調以國際公認的大樣本多中心隨機對照試驗（rct）和系統評價結果作為評價某種醫療保健措施及手段的有效性、安全性和經濟性的最可靠依據」。大樣本多中心隨機對照試驗研究要以實驗室研究為基礎，實驗室研究取得成果後，再進行小規模臨床試驗評價其有效性和毒***，只有當臨床試驗取得成功後，才可以進行大樣本多中心的隨機對照試驗研究。這無疑是迄今最為規範的醫學發展模式，是醫學在整體上科學化、規範化的重要標誌。
近10年來，循證醫學的進展愈益加快，並已從臨床醫學的一些專業引申到預防醫學、保健醫學、**醫學、藥物研究、開發和評價、衛生經濟學、流行病學、公共衛生、護理、醫學教育、醫院管理以及**對有關法規的決策和制定等各領域，成為當今醫學發展的一個制高點。循證醫學對醫學事業發展的重要作用體現在理論和實踐的結合上，利用現代科技特別是計算機網路技術研究各類標準，確定和更新標準、公佈標準，不斷提高醫學活動的整體水平。
由此可見，目前我國所有保健品的功效都值得懷疑！
2樓：懂你
中華鱉精,當初多有名.最後被關閉了,因為生產了那麼多年,就用一個烏龜殼.是騙人的
還有就是犛牛補鈣的那個,到最後也被封了,也是騙人的,
要想補就喝奶粉是最好的,維生素基本都有,含量也很高,
3樓：匿名使用者
我可以負責任的告訴你,不能治病.
4樓：匿名使用者
保健品是有保健功能的食品，是對身體有改善的食品，不是藥。
5樓：藥無可救
完美是中國第一家經過循證醫學論證的保健品公司 他的療效已經經過無數個人的論證
6樓：
不可以，就跟吃維生素一樣！
保健品有用嗎，保健品對身體真的有好處嗎？
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保健品怎樣起名？保健品品牌起名要注意什麼？
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