1樓：牛快來boss呂
從事醫療器械銷售經營的企業有許多，其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定，從事二類醫療器械銷售經營企業是必須要到相關部門進行備案才可以正常合法經營的。可是辦理的過程比較複雜，而且很多企業朋友也是初次辦理，對相關的辦理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道該怎麼辦理。
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，必須向有關部門申請本案。
1、第二類醫療器械經營備案表；
2、經營設施、裝置目錄；
3、營業執照影印件；
4、組織機構與部門設定說明；
5、經營範圍、經營方式說明；
6、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件；
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件；
8、經辦人授權證明；
9、經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。
以上就是關於成都辦理醫療器械二類備案登記證所需準備的條件和資料，如果您的條件不達標或者資料準備不齊全也可以找一家財稅公司全程幫您辦
2樓：別說話看我啦
二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理條例(***令第650號)第三十條，相關條件從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
二類醫療器械經營備案申請材料要求：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構**證影印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件
4.組織機構與部門設定說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
辦理流程圖
1、現場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證
希望對你有幫助，另外言成商務是一家專門辦理醫療器械許可證的公司，推薦
3樓：四川言成商務
申請營業執照
組織材料
遞交材料到視窗審查
領取醫療器械備案
注：二類醫療器械備案無需檢視場地，但還是需要房產證明和質量負責人相關證明。
4樓：樑丘納
座標：深圳
很高興能回答你的提問。
因為受疫情的影響，導致目前口罩，額溫槍等二類醫療器材的需求大增，無論國外還是國內都一樣。要想正規經營銷售口罩，額溫槍等，就必須做「第二類醫療器械經營備案」。
目前深圳公司做「第二類醫療器械經營備案」的資料，流程都是很簡便的，出證時間短。
辦理「第二類醫療器械經營備案」備案需要的資料：
1、公司營業執照拍照 2、公司法人身份證拍照
以上是在有公司的前提下，如果做為外地人，在深圳沒有公司的，可以先申請註冊深圳公司，再申請「第二類醫療器械經營備案」。
註冊深圳公司需要的資料：
1．公司名字（深圳+字號+行業+****）；
2．法人，股東，監事等人身份證資訊；
3．註冊資金（不用實繳，根據自己的行業需求填寫，）；
4．法人，股東、監事人的u盾（四大銀行、平安銀行），或者數字證書，起到簽名的作用；
5．經營範圍；
6．註冊地址（若沒有我司可以提供）。
總結：
1、有深圳公司的情況下，做「第二類醫療器械經營備案」耗時1個工作日。
2、沒有深圳公司的情況下，做「第二類醫療器械經營備案」耗時8個工作日即可完成。
5樓：致公管理
請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構**證影印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件
4.組織機構與部門設定說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
成都二類醫療器械經營備案辦理流程？
6樓：富察慶士旭
你去食品藥品監督管理部門進行變更就可以了...但請注意你的實際經營場所是否符合二類醫療器械銷售的標準。
7樓：起儒雅位了符合
找四川言成商務，高效！第一步：申請人在成都市食品藥品監督管理局**上辦事服務中網上預審欄填報申請事項內容。
第二步：網上預審通過後向市**政務中心市食品藥品監督管理局視窗提出書面申請並附相關申請材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當場內一次性告知申請人需要補上的全部內容。
第三步：申請人向市政務服務中心市食品藥品監管局視窗提交《第二類醫療器械經營備案表》、《第二類醫療器械經營備案變更表》、《第二類醫療器械經營備案補發表》、《第二類醫療器械經營備案取消表》，並附相關申請材料（申請表不得手工填寫）；第四步：經市食品藥品監管局視窗稽核，作出是否當場備案決定；
8樓：
成都第二類醫療器械經營備案有哪些重點成都第二類醫療器械經營備案有哪些重點（成都代辦機構講解），費
一、營業執照副本影印件、組織機構**證副本影印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業執照副本影印件和第二類醫療器械經營備案憑證影印件（核對原件）；
二、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證影印件（正反面影印）、學歷或者職稱證明覆印件（核對原件），另附企業人員花名冊；
三、企業組織機構與部門設定說明
四、經營範圍、經營方式說明；
五、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件（企業自有產權、**出具的證明檔案、購房合同、租賃協議核對原件）；
9樓：
確認需要經營器械的類別-----根據類別的不同，確定該向市局還是省局申請----找到經營公司所需遞交內容----根據要求準備資料----遞交申請----稽核通過
10樓：馮健花
找人代辦。自己辦不下來的
如何辦理成都《第二類醫療器械備案》
11樓：繆玉枝愚鶯
2023年6月1日前已取得第二類醫療器械經營許可的，不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的，應辦理備案。
2023年6月1日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的，受理的食品藥品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。
我們是**店賣計生用品的，公司在成都，想辦理二類醫療器械經營備案憑證，請問下流程
二類醫療器械未備案怎麼處理
在本人不知情的情況下，警告，如不聽，再罰款，這畢競不是殺人放火，還方便消費者，管理人員也不要動不動就罰款，還是你的工作不到位，可以提前為大家通知培訓。執法者也要運用好法律。您好，安全套是二類醫療器械，要有二類醫療器械經營許可，以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的 醫療器械經營許可證 新規定頒佈以後...
如何在第二類醫療器械經營備案表中選擇經營範圍
醫療器械bai備案當地食藥監部門會有相du關的zhi規定和格式的，具體諮詢當地dao。以下版僅供參考。經營範圍 權按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別 類代號名稱確定。如 第二類醫療器械 6846助聽器 經營方式 批發 零售 批零兼營 第二類醫療器械經營備案表中經營場所和經營條件怎麼填寫 答 1 經...
二類醫療器械經營許可證辦理要多久
銷售二類器械，無需辦理經營許可，需要向所在地市局 部分為區藥監局 辦理經營備案。時間很快。二類醫療器械經營許可證如何辦理?一 經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。二 辦理的具體流程 一 首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業 非法人企業 個人獨資企業 合夥制...