1樓：雲南萬通汽車學校
oos是指檢驗結果不合格，即超出了標準限度，oot是指檢驗結查是合格的，只是這個值比某一段時間連續生產批號的結果有明顯的偏離（明顯大或明顯小）。偏離多少才算oot？大多是選一定的批號檢驗結果（剔除不合格批號）計算一個±3倍標準偏差做為oot限，這樣就好判斷了。
oos和oot在實驗室的調查流程應該是一致的，那個更具有實際意義這個很難說，不過對於產品放行來說，oos在沒有調查清楚之前是絕對不能放行的，但oot就不一定了。
藥物分析中oos和oot是什麼
2樓：匿名使用者
oot叫做超出趨勢結果（out of trends results）。是在規格限度內但超過預期的結果或一系列結果（如新增了降解雜質，穩定性資料出現異常）。
oos叫做超出標準結果（out of specification results）。是超過了規格限度，一般指結果超過所制定的標準限度。
oot警戒限度的建立是為了監測可能產生潛在oos的情況，提早發現異常趨勢並進行調查而不是等到oos結果出來後才調查相關情況，這樣能儘早發現可能存在的問題，更好地控制產品質量。
都是質量系統衡量偏差用的指標，oos是在出現了超標後尋找偏差，而oot是在未超標但達到警戒值的時候去尋找偏差。
比如說有關物質檢查，單雜超過了0.1%即為不合格，但在研發過程中如果有雜質超過0.05%你就要對該雜質進行定性了。這就是oot。
而oos是你在檢驗過程中發現有雜質超過了0.1%的限度，這時的偏差即為oos。
這個例子只是oot的一個方面，具體oot有更為詳細的分類，覆蓋了設計，生產，檢驗等步驟，這些問題在fda的oos說明中有詳細介紹。
除定義外全手打，望採納。
質量管理中的oos oot是什麼意思
3樓：匿名使用者
oos、
oot和偏差的區別
oos和偏差是有區別的。
首先oos屬於偏差；
其次oos是一種影響最終產品質量的偏差。
舉例說明：以純化水為例
當對純化水系統進行週期性檢查時，
若該批次純化水沒有用於生產
（僅儲存在罐中，
不對其它產品產生影響）
，檢查時微生物或理化指標起出內控標準，則稱作偏差，不是oos；若該批次純化水投入使用了，同步檢查過程中發現結果超標，則定義為oos。
oos結果調查可能有兩種情況：
1. 由於實驗室原因導致；
2.產品質量出現異常。出現第
2個調查結果意味著實驗室調查結束，
轉入生產過程偏差的調查，
這種偏差為被動式調查，
應屬於偏差中的一種。
oos指實驗室資料偏差
,往往由生產操作引起的
,所以最好於生產中的異常情況一起處理
. oot
：out
of trend
，產品質量統計分析中，有
3sd原則，合格範圍內超過了
3sd就是
oot了，單個的資料可能只需要關注，登記；連續出現等情況就必須按照偏差進行調查處理。
有些企業裡面在
sop中把所謂的「偏差
」定義細化了，這隻能說是企業自己定義的「偏差」。
從廣義上，與預期不符即是偏差。
4樓：兆信防偽技術****
質量管理中的oos指的是檢驗結果的偏差，oot指的是實驗資料超過預期標準的結果偏差。
oos和oot的主要定義為：
oos全稱out of specification：指實驗室結果不符合法定質量標準或企業內控標準的結果，包括穩定性研究中產品在有效期內不符合質量標準的結果；
oot全稱out of trend：指檢驗結果雖然符合標準規定，但是明顯偏離了歷史檢測結果。
描述oos和oot的定義
5樓：胖砸
oot叫做超出趨勢結果（out of trends results）。是在規格限度內但超過預期的結果或一系列結果。
oos叫做超出標準結果（out of specification results）。是超過了規格限度，一般指結果超過所制定的標準限度。
藥廠製藥中oot和oos的中英文意思
6樓：匿名使用者
oos: out of specification 超標
oot:out of trend 超趨
為什麼要進行oos/oot調查
7樓：
發生oos，先要進行實驗室調查，如果調查後不能確認為實驗室差錯，則要進行全面調查，由qa通知相關的部門，如生產，工程，倉庫等等，這些部門將qa的oos調查通知作為異常情況報告，並開始對此oos涉及的工藝過程進行調查。! 藥品不合格品，是在發生了oos後，並採取了相應措施仍無法解決質量問題的情況下發生的。所以，沒有必要再去做oos了。
oos是什麼意思
8樓：匿名使用者
oos意思是檢驗結果偏差（out of specification）。oos屬於偏差範疇，但是與偏差有所區別。
意思是超標結果（out of specification）簡稱oos：是指實驗室結果不符合法定質量標準或企業內控標準的結果，包括穩定性研究中產品在有效期內不符合質量標準的結果。
oos 結果： 從一個規定實驗規程中得到的不符合所建立的質量標準或可接受標準的結果。
複驗：用相同的實驗樣品或由取自某批次的原始樣品中得到的或製備的新的實驗室樣品來重複一個實驗。
不破壞完整樣品採取的行動：實驗過程中，完整樣品不被破壞時，應核對原來樣品情況，實驗方法，人員，試劑，對照品進行檢查。
cos認證過程對企業是有積極意義的，會使企業的gmp管理達到國際水平，而且隨著美、歐、日三方協調的進一步發展，通過歐盟的gmp檢查和cos認證。
cos還有一個意思是由上海聯彤與中科院軟體研究所在北京聯合釋出具有自主智慧財產權的作業系統。 是一款具有自主智慧財產權的不開源的作業系統。
研製cos作業系統，意在打破國外在基礎軟體領域的壟斷地位，引領並且開發具有中國自主智慧財產權和中國特色的作業系統。
9樓：靑澀_檸檬
製藥，航天，通訊 留學四個領域術語
10樓：雲影一夏
oos（製藥行業術語）
定義是：檢驗結果偏差（out of specification）。oos屬於偏差範疇，但是與偏差有所區別。
oos 結果： 從一個規定實驗規程中得到的不符合所建立的質量標準或可接受標準的結果。
複驗：用相同的實驗樣品或由取自某批次的原始樣品中得到的或製備的新的實驗室樣品來重複一個實驗。
不破壞完整樣品採取的行動：實驗過程中，完整樣品不被破壞時，應核對原來樣品情況，實驗方法，人員，試劑，對照品，儀器等進行檢查。
經實驗破壞了樣品採取的行動：實驗過程中，樣品被破壞時，應核對樣品資訊，實驗方法，人員，試劑，對照品，儀器等並回顧實驗情況，對相關批次的樣品進行檢查。
超標結果：（out-of-specificaion）檢驗結果超出法定標準及企業制定標準的所有情形。例如包括藥品申報檔案中的註冊標準、藥典和其它法定標準，製藥企業自行建立的內控質量標準或接受標準，也包括工藝過程控制檢驗標準。
oos（航天領域術語）
定義 ：在軌服務（on-orbit serving）) 就是指在太空中通過人、機器人(或類機器人衛星) 或
兩者協同來完成涉及延長衛星、平臺、空間站附屬艙和空間運載器壽命和能力的空間裝配、維護和服務任務。
oos（通訊領域術語）
定義：運營支撐系統（operation support system，oss）指向電信、資料通訊和其它網路服務提供商提供業務支援的一套軟體工具。通常應用於基站管理和鄰區優化。
oos（留學領域術語）
在很多國外留學論壇上，oos被定義為out-of-state，意即州外學生，對應is被定義為in-state州內學生，兩者在學費和經濟資助上略有差別。
【選自網路】
藥品檢驗的oot.oos是什麼意思
11樓：九尾雲母
ooe=非期望結果：實驗結果超過歷史的，預期的或先前的趨勢/限度。
oot=超趨勢結果：指隨時間的變化，產生的在質量標準限度內，但是超出預期期望的一個結果或一系列結果（比如穩定性降解產物的增加）。
oos：從一個規定實驗過程中得到的不符合所建立的質量標準或可接受標準的結果。
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