1樓：匿名使用者
藥品是特殊商品，它關係到人民用藥安全有效和身體健康的大事。***的藥品，可以治病救人；劣質的藥品，輕則延誤病情，重則致人於死地，所以對藥品的質量要求，非同小可，必須達到：
純度的要求。藥品的純度，是藥品***壞的重要標誌，必須符合國家法定標準。
均一性。藥品的生產是大生產，有的是連續性的，有的是間歇性的，無論連續性生產也好，間歇性生產也好，我們要求其同一批號的藥品，它的質量必須是均勻的，是一致的。否則會造成抽取檢驗的樣品缺乏代表性，從而影響藥品檢驗結果的準確性。
另一方面，製劑產品含量不均勻，影響到用藥劑量準確性，會影響到療效，嚴重的危及患者的安全。
穩定性。藥品在有效期內或使用期內，其質量必須保持穩定，不變質，達到規定要
求。 有效性。病患者在正常情況下，服用藥品後，對疾病能夠產生有效的醫療作用。
安全性。病患者服用藥品後，不產生不良反應，***小。
由於藥品生產是一個十分複雜的過程，從原料進廠，到成品製造出來並出廠，要涉及到許多生產環節和管理，如果任何一個環節疏忽，都有可能導致藥品質量不符合國家規定的要求，也就是說，有可能生產出劣質的藥品。因此，必須在藥品生產過程中，進行全過程的管理控制，以此來保證藥品質量，要達到上述藥品質量的要求，這就只有通過實施gmp，才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明，gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別對消滅藥品生產過程中的汙染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質量起到重要的作用。
2樓：匿名使用者
蝦檢測專案為氯黴素、已烯雌酚、呋喃唑酮、土黴素、磺胺類、砷、汞。甲魚檢測專案為氯黴素、已烯雌酚、呋喃唑酮、土黴素、磺胺類、孔雀石綠、砷、汞。常規魚檢測專案為呋喃唑酮、土黴素、磺胺類、孔雀石綠、砷、汞。
實施gmp的目的與意義
3樓：不運動會s星人
實施gmp的目的如下：
gmp是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。gmp包含方方面面的要求,從廠房到地面、裝置、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。
制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循。
實施gmp的意義如下：
1、有利於企業新藥和仿製藥品的開發。根據規定,自2023年5月1日起,由國家藥品監督管理局受理申請的第
三、四、五類新藥,其生產企業必須取得相應劑型或車間的「藥品gmp證書」，方可按有關規定辦理其生產批准文號。
2、有利於換髮《藥品生產企業許可證》。新開辦的藥品生產企業必須通過gmp認證,取得《藥品gmp證書》，方可發放《藥品生產企業許可證》。 在規定期內,未取得《藥品gmp證書》的企業,將不予換髮《藥品生產企業許可證》。
這就意味著企業的生存受到嚴重的威脅。
3、有利於提高企業和產品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過gmp認證的企業或車間，都發有《gmp證書》，而且也在有關報紙上刊登公告，通過gmp認證的有關內容也可企業和產品宣傳推廣上應用。這樣必然會進一步提高企業(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，佔有更大的市場。
4、有利於提高科學的管理水平,促進企業人員素質提高和增強質量意識，保證藥品質量。gmp管理,是一種科學的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結果,而且還重視過程。gmp所制訂的內容,主要是力求消滅藥品生產中的汙染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結果的檢驗是無法完全把關的。
4樓：匿名使用者
gmp（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。gmp包含方方面面的要求，從廠房到地面、裝置、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。
制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施gmp是**和法律賦予製藥行業的責任，並且也是中國加入wto之後，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過gmp認證，就可能被拒之於國際**的技術壁壘之外。
由此可見，gmp的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現，是企業的重要象徵，也是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施gmp標準是藥品生產企業生存和發展的基礎，通過gmp認證是產品通向世界的准入證。
5樓：華盛興邦工程
實施gmp的目的是防汙染、防混淆、防人為差錯。
汙染 是指當某物與不潔淨的或腐壞物接觸或混合在一起使該物變得不純淨或不適用時，即受汙染。簡單地說，當一個產品中存在不需要的物質時，即受到了汙染。
混淆 是指一種或一種以上的其他原材料或成品與已標明品名等的原料或成品相混，俗稱混藥。
實施gmp 必要性
6樓：匿名使用者
我國之所以引進國外的gmp制度是有原因的，在實施gmp之前，我國
藥品行業存在這以下幾個弊端：
1.藥品質量控制存在「馬後炮」，不合格藥品層出不窮。全國大批未實施gmp的企業對本企業所生產藥品（而非已進入流通或使用環節的藥品）的質量控制，主要靠的是成品檢驗，即主要通過企業對每一批產品的抽驗來發現不合格藥品。
現在看來，這種事後監控的方法頗有些「馬後炮」的嫌疑，其弊端體現在兩處：一是企業檢驗再嚴格，仍有可能使個別不合格的藥品混出藥廠；二是這種方法只能在產品下線後才能檢測出不合格藥品，卻不能在生產過程中杜絕不合格藥品的產生。
2.藥品生產管理告別「粗放式」，管理漏洞大。在全面監督實施gmp以前，大多數製藥企業對藥品生產的管理顯然是粗放型的，很少有企業能做到每一個生產環節的每一項具體操作都有專門的操作規程，在這種情況下，企業管理者精力再旺盛、管理再嚴密，也很難不出現漏洞。
幾年前，國內某個還算不錯的製藥企業，是因為個別生產崗位的交**沒有嚴格的標準操作規程，致使少量未滅菌產品混入已滅菌產品並流出藥廠，造成數名患者死亡，如此情況數見不鮮。
3.藥品生產操作存在陋習，製藥職工意識不高。全面監督實施gmp以前，不少製藥企業職工均有一些不利於藥品質量控制的不良習慣，譬如：
一些職工常常在上班時將個人的鑰匙、口紅和其他小物品帶進更衣室甚至生產車間，稍不留意，就可能使其汙染甚至混入品；一些職工在生產操作中往往只憑個人經驗，怎樣省事怎樣來；一些職工始終沒有在下班前認真清點生產工具和徹底清理生產現場的習慣，下班時間一到，大家紛紛走人，整個生產現場亂得「就像剛打過第二次世界大戰一樣」。
4.藥品生產條件像「小作坊」，環境、裝置不到位。在全面監督實施gmp之前，很多中小藥廠的生產環境更像「小作坊」：
不少大輸液生產廠的工人上班要穿雨靴，因為車間地板上盡是汙水，而那些壓片工人就更苦了，完全敞口的壓片機一開就是粉塵瀰漫，某些製藥廠甚至還掛著蒼蠅拍。在這樣的環境下生產藥品，怎能確保藥品不受汙染？我國製藥企業的生產裝置也是參差不齊，不少企業生產裝置的自動化程度只相當於發達國家上世紀七八十年代甚至六十年代的水平，有的企業某些工序依然用著上世紀五十年代末的簡易裝置，被人稱為「老掉牙」。
現在社會上對藥監部門的認識存在誤區，認為只要藥品出了問題就全是藥監部門的責任，而事實上，藥品生產企業才是藥品問題的第一責任人。藥監部門的責任是通過對市場的監督，加強企業對相關法律法規的執行，但並不能杜絕藥品問題的發生，藥品質量不是監督出來的，而是生產出來的。 「過去沒有藥品不良反應監測，但並不意味著就沒有藥品不良反應事件發生。
過去發生的藥品不良反應事件並不見得少，只是大家不知道。」現在有了不良反應監測的體系，是管理上的進步，但給大家一個錯覺，似乎這些年藥品問題層出不窮。 在美國，一旦藥品出了問題，生產企業面臨的不僅是藥監部門的處罰，更重要的是會被市場拋棄，這樣大的風險迫使企業不敢輕易違規。
gmp解決的只是企業的資格問題，不通過就沒有資格生產藥品。但gmp並不能保證藥品的質量。每一種藥品進入市場後，藥監部門都會對藥品進行抽檢，但我們現在的問題是，很難作出具體的規定，比如一年到企業檢查多少次，去的多了，企業有意見，去的少了，問題就發現不了。
"當今時代，競爭愈來愈激烈"，制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施gmp是**和法律賦予製藥行業的責任，並且也是中國加入wto之後，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過gmp認證，就可能被拒之於國際**的技術壁壘之外。
藥品質量是保障人民用藥安全有效的大事，也是藥品生產企業生存、發展、壯大的核能。「gmp」是為保證藥品安全有效、質量一致、符合標準，適合其使用目的而推行的一種行之有效的科學化、系統化的管理制度，也是保證藥品質量的關鍵所在。全面推行gmp管理制度，無疑是功在當代，利在千秋。
要使這一好的制度得以造福人類，就必須加強制度建設，提高監督管理的能力和水平，杜絕腐敗現象的發生。
推行gmp有何重要意義
7樓：國健醫藥諮詢
gmp，全稱為藥品生產質量管理規範。
從名字上來看，就知道gmp是限制約束藥品生產企業在生產活動中的合規性。
推行gmp最大的意義是能保證藥品出品的正確與實用。
gmp的意義是？
8樓：匿名使用者
gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具,是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
新時期加強黨的自身建設的重要性和緊迫性
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春節的重要性及意義
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