1樓：匿名使用者
1、必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
2、要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
3、檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
4、標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定。
2樓：天天
質量標準有很多，你是指生產還是經營，最好就是找現在在營業的工廠或者公司，他們都有成套的，一般包括制度、程式、人員等等
3樓：竇舒馬莉莉
這就多了，尤其是儀器分析的手段，色譜，四大波普等等，顯色反應
我國藥品質量標準是什麼
4樓：0914菜菜
藥品標準是根據藥物自身的性質、**與製備工藝、儲存等各個環節制定的，用以檢測其藥品質量是否達到標準規定。
國家藥品標準主要由《中國藥典》、部（局）頒標準、註冊標準組成。其主要內容包括藥品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。**在對藥品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準作為技術標準，以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
5樓：琪羽
我國藥品質量標準分為3級標準：
1、國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬於國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監督管理部門頒佈。《中國藥典》從2023年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物製品，是首次將《中國生物製品規程》併入藥典。
2、局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監督管理部門批准頒佈的藥品標準及《藥品衛生標準》等。
3、由省級藥品監督管理部門制定，報國家藥品監督管理部門備案的《中藥飲片炮製規範》，也是法定的藥品標準。
拓展資料：
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術引數，指標明確規定下來，形成技術檔案，規定藥品質量規格及檢驗的方法。
為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。
藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
6樓：匿名使用者
藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定；是藥品生產、**、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。
藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
拓展資料：
國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準。
目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊；
9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）
10.進口藥品標準
7樓：天羅小溪
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術引數，指標明確規定下來，形成技術檔案，規定藥品質量規格及檢驗的方法。為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。
無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重複性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
附表中列出的分析專案和相應的驗證內容可供參考。
8樓：隨便看看
——你這個問題很大，涉及到很很多細節。
1，首選是藥品分為很多種，大類如中藥和西藥，再細分那就多了。
2，細分的每一種又有相關的原料、加工、成品的標準，所以我們能檢視到的都是大框的東西。
大致、大框的標準如下：
目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括:
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊；
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新）
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊；
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊；
9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準）10.進口藥品標準
藥品的質量主要包括哪幾方面
9樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內
copy在質量、外觀bai質量和包裝質du量。藥品的外觀質量指藥品zhi的物理性狀dao和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
10樓：ofweek人才網
5個方面 包括：有效性，安全性，穩定性，均一性，經濟性
藥品質量標準包括哪些內容？
11樓：中國農業出版社
藥品質量包括藥品的內在質量、外觀質量和包裝質量。藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、黴變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標籤的檢查，原料藥物的檢查，各種製劑的檢查。
12樓：花花
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
13樓：雲騰致雨
名稱、性狀、鑑別、檢查、含量測定、貯藏
14樓：匿名使用者
商品名化學名
規格用法用量
藥理毒理
適應症藥代動力學
貯藏注意事項
藥物相互作用
臨床評價等。
藥品質量標準的主要內容有哪些?其制定的原則有哪些
15樓：路西菲爾寶寶
主要內容：商品名，化學名，規格，用法用量，藥理毒理，適應症，藥代動力學，貯藏，注意事項，藥物相互作用，臨床評價等。
制定原則：
(1)必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：
在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。
我國現行藥品標準有哪些？
16樓：去留無意之
在我國藥品標準分為3級標準：
1級標準：就是《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂一次。2023年新版中國藥典分3部，一部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物製劑標準。
另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。
2級標準：是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的，藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。
3級標準：基本已經廢除，一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
在藥品檢驗時，首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據，中國藥典沒有的品種，才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準，就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。
另外，各個藥品生產企業，還有自己制定的「企業標準」，企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準制定，但是檢驗指標比《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化，以確保藥品的安全有效，所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。
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綠色食品生產應符合 綠色食品 產地環境質量標準 ny t 391 綠色食品標準規定 產品或產品原料產地必須符合綠色食品產地環境質量標準。綠色食品產地的生態環境主要包括大氣 水 土壤等因子。綠色食品產地應選擇空氣清新 水質純淨 土壤未受汙染，具有良好農業生態環境的地區，應儘量避開繁華都市 工業區和交通...