1樓:去留無意之
《中華人民共和國藥典》每5年修訂一次,在2023年版以前的版本,分為兩部,一部收載中藥品種,包括中草藥和中成藥。二部收載西藥品種,(除中藥以外的其他品種)如化學藥品、生物製品、血液製品等。
《中華人民共和國藥典》從2023年版開始,分為三部,一部收載中藥品種,包括中草藥和中成藥。二部收載化學藥品種。三部收載生物製品包括血液製品。
三金片、甘草片是中成藥,收載於藥典一部。
吲達帕胺片、羅紅黴素、卡託普利是化學藥品,收載於藥典二部。
對於你的問題補充回答如下:
最簡單的鑑別方法:就是看包裝上的批准文號。 藥品在包裝上一定能夠看到批准文號:
「國藥準字h(或z.s.j.
b)+4位年號+4位流水號」,它的意思是國家藥監局批准生產、上市銷售的藥品,h字母代表化學藥品、z中成藥、s生物製品、j進口藥品、b保健藥品。(保健藥品不是保健品哦)
另外;關於甘草片,(因為你講的是「甘草片」已經被淘汰),現在都是甘草的複方製劑,「複方甘草片」國家批准文號有「國藥準字z」也有「「國藥準字h」。
「複方甘草片」收載於藥典二部
例如1.複方甘草片 (國藥準字z64020134 寧夏啟元國藥**** 86905914000729)
2.複方甘草片 (國藥準字z53020718 昆明製藥集團股份**** 86905614002672)
3.複方甘草片 (國藥準字h20067819 安徽國正藥業股份**** 86904300000312)
4.複方甘草片 (國藥準字h20044312 內蒙古億利科技實業股份****藥業分公司 86903920001181)等等
2樓:
對於你存在問題的複方甘草片,在2023年藥典的第二部的第575頁
3樓:匿名使用者
吲達帕胺片/羅紅黴素/卡託普利
:中國藥典2023年版二部
複方甘草片--中國藥典2023年版二部
三金片--中國藥典2023年版一部
我國現行藥品標準有哪些?
4樓:去留無意之
在我國藥品標準分為3級標準:
1級標準:就是《中國藥典》(中華人民共和國藥典),是藥典委員會制定,每5 年修訂一次。2023年新版中國藥典分3部,一部 中藥標準,二部 化學藥標準,三部 生物製劑標準。
另外 2023年版第一增補本自2023年10月1日起施行。
2級標準:是局頒標準(國家藥監局)或部頒標準(衛生部),藥品標準開頭字母ws是衛生部批准的,藥品標準開頭字母yb是國家藥監局批准的。
3級標準:基本已經廢除,一般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮製或中藥飲片標準。
在藥品檢驗時,首先應該按照中國藥典的檢驗標準做檢驗依據,中國藥典沒有的品種,才按照局頒或者部頒標準做檢驗依據。有一些中藥炮製或中藥飲片在中國藥典或局頒部頒都沒有檢驗標準,就按照各省、自治區、直轄市的標準做檢驗依據。
另外,各個藥品生產企業,還有自己制定的「企業標準」,企業制定的企業標準一般是按照《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準制定,但是檢驗指標比《中國藥典》或者「局頒、部頒」標準要求都要高。主要是考慮到藥品在運輸、儲存、銷售過程中可能引起的藥品質量的變化,以確保藥品的安全有效,所以製藥企業在藥品生產過程中要制定更高一些的標準。
5樓:徐振亮律師
目前
藥品所有執行標準
均為國家註冊標準,主要包括:
國家藥品標準,是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求,包括國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準。
1.藥典標準
2.衛生部中藥成方製劑一至二十一冊
3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊
4.衛生部藥品標準(二部)一冊至六冊;
5.衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊;
6.新藥轉正標準1至88冊(正不斷更新)
7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊;
8.國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊;
9.國家註冊標準(針對某一企業的標準,但同樣是國家藥品標準)10.進口藥品標準
相關資料
6樓:景泰藍
藥品標準分法定標準和非法定標準。法定藥品標準包括中華人民共和國藥典(中國藥典)、藥品註冊標準和國家藥品監督管理局頒佈的藥品標準。非法定標準包括行業標準和企業標準。
7樓:匿名使用者
國家藥品標準體系有中國藥典標準、局頒標準、藥品註冊標準和藥品衛生標準。其他藥品標準有省級食品藥品監督局制訂、修定的中藥炮製規範和省級食品藥品監督局稽核批准的醫療機構製劑標準。
8樓:匿名使用者
現行的法律法規有:《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》等。其他可以上民濤醫藥資訊網:
****mintau.***
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