1樓：雨霖伶的春天
icf有更新，那麼所有在這個臨床試驗中的受試者，包括正在進行臨床試驗的和已經完成臨床試驗的受試者，都需要簽署，特別是如果新版icf的修改涉及到了藥物的安全性問題，必須所有的受試者都要簽署。新版icf通過倫理後，要儘快簽署。
簽署icf的要求有那些？
2樓：匿名使用者
首先向研究者講明icf是整個臨床研究的重中之重，如果填錯了，後面受試者所做的所有工回作都沒有任何意
答義然後就是培訓研究者如何填對icf，就像樓上的所言，差不多細節就這些，其實，只要研究者按照操作進行icf，不會填錯的，但總會有人不按標準操作程式去做，如覺得病人已經同意了，我就幫他簽了；自己突然有事忙著，本想過後再籤的，結果早忘了。
3樓：匿名使用者
icf的簽署注意事項很多，這個不做好。中心就無法啟動啊。
4樓：匿名使用者
感謝前輩指導，我大體知道了。這個過程很重要！看來給研究者的培訓很重要啊!
5樓：匿名使用者
什麼是ｉｃｆ啊我不知道是什麼，麻煩高人解釋一下哈
臨床試驗中的crf和icf是什麼
6樓：匿名使用者
病例報告表（case report form, crf），指按照試驗方案要求設計，向申辦者報告的記錄受試者相關資訊的紙質或者電子檔案。
知情同意書（informed consent form,icf）是患者表示自願進行醫療**的檔案證明。
知情同意（informed consent），指告知受試者可影響其做出參加臨床試驗決定的各方面情況後，受試者自願確認同意參加臨床試驗的過程。該過程應當以書面的、簽署姓名和日期的知情同意書作為檔案證明。
icf 試驗中的icf是什麼意思？
7樓：成都新東方
icf（inertial confinement fusion），慣性約束核聚變，也譯為侷限慣性核聚變、慣性約束聚變、慣性限制氫聚變，是一種核聚變的技術，利用鐳射的衝擊波來引發核聚變反應。是實現聚變點火的主要研究方法之一。
利用鐳射或離子束作驅動源，脈衝式地提供高強度能量，均勻地作用於裝填氘氚(dt)燃料的微型球狀靶丸外殼表面，形成高溫高壓等離子體，利用反衝壓力，使靶的外殼極快地向心運動，壓縮氘氚主燃料層到每立方厘米的幾百克質量的極高密度，並使區域性氘氚區域形成高溫高密度熱斑，達到點火條件，驅動脈衝寬度為納秒級，在高溫高密度熱核燃料來不及飛散之前，進行充分熱核燃燒，放出大量聚變能。
8樓：bdqn唐城
icf(internatinal conference on ferrites)國際鐵氧體會議。四年一屆的國際鐵氧會議，是全球最具影響力的關於鐵氧體磁性材料研究、開發和生產工藝技術與市場發展交流的重要國際會議，已經在世界各地成功舉辦10屆，對全球鐵氧體產業的水平和技術發展起到了極其重要的作用。
四期臨床試驗是否倫理委員會不是必須的？知情同意書也不是必須要的？
9樓：匿名使用者
呵呵，你來所指的必須是什麼意思？是指源ec和icf是否有法規規定嗎？如果你是這個意思，那麼做試驗要通過倫理及簽署知情同意書都是有法規規定的。
《藥物臨床試驗質量管理規範》（局令第3號） 第一章 總則第三條 凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規範執行。 第三章 受試者的權益保障第八條 在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，並確保試驗的科學性和可靠性。受試者的權益、安全和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。
倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。第十條 試驗方案需經倫理委員會審議同意並簽署批准意見後方可實施。在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應經倫理委員會批准；試驗中發生嚴重不良事件，應及時向倫理委員會報告。
第十五條 經充分和詳細解釋試驗的情況後獲得知情同意書
10樓：匿名使用者
那如果不是四期而是上市後的再評價，按二期的模式來做的話，倫理和知情是不是也一定要完善才行啊？
11樓：匿名使用者
就是為什麼不過倫理啊，很重要的東西，知情也是必不可少的
一期臨床試驗做什麼臨床試驗主要分幾期？
具體包括 新藥在一定劑量範圍內的藥物代謝動力學 吸收 分佈 代謝和排洩 和生物利用度資料 新藥在動物試驗一般 不要求設對照組，但有時為了對用藥後出現的某些症狀作出 正確的判斷，可設安慰劑對照。一般需10 30例，主要在健 康志願者中進行，也可選擇部分病人。各項實驗結果均應實 行統計學處理，必須有完整...
請教CRF資料錄入問題,請教臨床試驗CRF中檢驗專案填寫問題求大神幫助
我們抄這邊錄入 的過程中也出現了這bai樣那樣的問題du,比如crf表中沒有zhi的內容在錄入平臺中也顯示dao了,我們的做法是1.保證和crf表一致,然後通過最後傳送疑問讓研究者簽字答疑。2.如果是很明顯的錯誤,可以先錄入正確的,然後讓研究者修改crf表,不過本人感覺第二種做法很不適用,因為怕碰到...
醫療器械臨床試驗報告包括什麼內容
根據來 醫療器械臨床規定 局令源第5號 規定bai,臨床報告應該包du 括 1 臨床一般資料 zhi病種 病例總dao數和病例的選擇 2 臨床試驗方法 包括必要時對照組的設定 3 所採用的統計方法及評價方法 4 臨床評價標準 5 臨床試驗結果 6 臨床試驗中發現的不良事件和 及其處理情況7 臨床試驗...