怎麼知道生長激素比活性,怎麼知道生長激素的比活性?

2022-01-04 16:01:42 字數 5499 閱讀 8227

1樓:匿名使用者

比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。

進行比活性專案的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。

2023年之前,比活性的測定是採用動物實驗法,誤差很大,一定量的生長激素成品不能對應固定的活性,只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升,能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性,而定量測定更精準,所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性,並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示,同時將比活性統一固定為3.0。

隨著國內技術的進步,並與國際接軌,我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示,比活性均固定為3.0,所以說,比活性3.0是生長激素產品上市的及格線,只能代表合格品,不能代表最高品質。

值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0,比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求,所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。

隨著對於產品的不斷研究推進,賽增水劑也隨後面世了,經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87,顯著高於粉劑,起效更快,藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示:

使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大,計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後,身高改善明顯,年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。

2樓:只吃綠色的橘子

看規格,他的iu前面數字除後面的mg就是最終的生物活性,越高越好

3樓:豆玥

毫升數除含量就是比活性

4樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

怎麼知道生長激素的比活性?

5樓:匿名使用者

生長激素中的「比活性」是活性(iu)與質量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。

2023年藥典明確規定,生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以,比活是通過動物實驗測出來的,並不是按說明書計算出來的。

綜合上訴觀點,相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達到3.

0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。

6樓:潘潘小

比活性是每毫克蛋白質的生物學活性單位是基因藥物體現產品藥效的最重要指標進行比活性專案的檢測,可以比較不同產品的質量情況比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優,反之則說明質量不佳

7樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

生長激素都在說比活性,怎樣知道生長激素的比活性?

8樓:匿名使用者

生長激素中的「比活性」是活性(iu)與質量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。

2023年藥典明確規定,生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以,比活是通過動物實驗測出來的,並不是按說明書計算出來的。

綜合上訴觀點,相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達到3.

0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。

9樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

怎麼了解生長激素的比活性,從那可以知道?

10樓:只吃綠色的橘子

看你的說明書,iu前面數字除mg前面數字就是比活性,越高越好,現在最高的是3

11樓:嘆砂梢苟吵罷

藥品說明書上可以看到

生長激素的比活性怎麼算?

12樓:匿名使用者

生長激素中的「比活性」是活性(iu)與質量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。

2023年藥典明確規定,生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以,比活是通過動物實驗測出來的,並不是按說明書計算出來的。

綜合上訴觀點,相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。

金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87,粉劑數批次平均比活性達到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達到3.

0,並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。

13樓:滑卓然春寒

生長激素的比活性是臨床實驗測出來的,自己是沒法算的。賽增水劑,本來一年沒變化的身高今年終於有了長高的跡象。

14樓:越子琳節楚

生長激素的比活性是專業人員臨床實驗測出來的,自己是沒那個條件算的。比活性越高代表生長激素越好,我從去年年底開始給兒子注射的賽增水劑的比活性高達3.87,本來一年沒變化的身高今年終於有了長高的跡象。

15樓:

生長激素的**費用,受多個因素的影響,可以說生長激素的**,完全是因人而異的。點來說,孩子在**時的體重,導致矮小的原因,**時孩子的年齡和骨齡情況,孩子是否性發育,**的時長,生長激素不同品牌不同劑型的選擇,都會影響孩子的**方案,相應的**費用也會隨之變化。

在生長激素**費用這個話題上,不得不提的一個重點是生長激素劑型的選擇。簡單來說,目前市面上比較常見的三種劑型是粉劑、短效水劑和長效水劑,**上粉劑<短效水劑<長效水劑。

這三種劑型的生長激素各有自己的特點,各有優勢。

國內最早上市的是生長激素粉劑,從98年到現在,臨床應用了20多年,超過30萬人的**應用證明它有很不錯的療效和安全性,近5年來,粉劑大幅度下降,成為中國矮小兒童都能用得起的生長激素劑型。

而水劑與粉劑相比,結構更天然,品質相對更高一些。部分生長激素水劑可以配套隱針電子筆來注射,這對於減少孩子內心的注射恐懼、減少疼痛感有挺大的幫助。

長效水劑則是生長激素研發技術上的一個突破,一週只需要注射一次,給了廣大家長和孩子新的**選擇。

16樓:

生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種蛋白質激素,由191個氨基酸組成。它能促進兒童骨骺軟骨細胞的分化、增值,使長骨生長,是人體內最重要的促進生長的激素,也就是幫助孩子長個兒的一種激素。人工合成的基因重組生長激素與人腦垂體產生的生長激素的化學結構完全一致,生理、藥理作用也保持一致。

數萬例臨床經驗驗證,重組人生長激素是目前**兒童矮身材的唯一安全有效藥物。

時至今日,科技的進步讓生長激素產品不斷升級,值得驕傲的是,全球首支長效重組人生長激素注射液金賽增於 2014 年在中國上市,對世界來說,它結束了全球近百年來長高需要每天注射一次生長激素的**歷史,具有劃時代意義;對中國而言,它意味著首個全球主流藥物中真正「原研藥」的誕生,這是中國醫藥創新的里程碑。

與短效產品相比,金賽增一週只需注射一次,使用者從每年365 次注射減少到52 次,一年減少313次注射,也就意味著孩子每年減少313次痛苦,孩子更願意接受,依從性提高的同時,用藥安全性和便利性大大提升,使用者的生活品質也在提高。另外,金賽增的peg聯接方式和結構保證了蛋白質的穩定性,是安全性極高的蛋白質長效技術,目前已成為全球研發熱點及趨勢。而且自2023年上市以來,金賽增累積超過1萬名亞洲兒童使用,最長用藥時間高達6年,實測安全有效。、

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