1樓：來自九宮山帥氣的大羽梅
肺活量儀器和肺功能檢測儀是不同裝置和用途，大眾都不明白，都叫肺活量計，根據國家規定，有2種，第一種是28大類國家體育用品總局規定 gb 中小學體育器材和場地，裡面明確肺活量儀器、坐位體前屈、跑步測試儀、仰臥起坐、50公尺跑等屬於體育用品。第二種、10大類 肺功能檢測儀屬於醫療器械，主要檢測：肺通氣功能，換氣功能，具體包括慢速肺活量，用力肺活量，舒張試驗，分鐘最大通氣量，彌散測試，殘氣測試。
2樓：網友
根據醫療器械分類目錄得知：肺活量計屬6820普通診察器械，分為二類。
3樓：愛美衣緣
學生考試用的就不屬於醫療器械，這個國家體育用品總局有明確歸屬，醫療用的肺功能儀器屬於。具體要看商品、不能簡單的問題，就像口罩，有屬於和不屬於的。
醫療器械註冊商標屬於哪一類？
4樓：八戒智財權
醫療器械屬於商標分類第10類1003群組；
經統計，註冊醫療器械的商標達715件。
註冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇註冊（醫療器械，群組號：1001）類別的商標有46件，註冊佔比率達。
2.選擇註冊（醫療器械，群組號：1002）類別的商標有44件，註冊佔比率達。
3.選擇註冊（醫療器械，群組號：1004）類別的商標有23件，註冊佔比率達。
4.選擇註冊（醫用診斷裝置，群組號：1001）類別的商標有7件，註冊佔比率達。
5.選擇註冊（醫療器械和儀器，群組號：1001）類別的商標有6件，註冊佔比率達。
6.選擇註冊（醫療器械，群組號：無）類別的商標有4件，註冊佔比率達。
7.選擇註冊（醫用幫浦，群組號：1001）類別的商標有3件，註冊佔比率達。
8.選擇註冊（醫用注射器，群組號：1001）類別的商標有3件，註冊佔比率達。
9.選擇註冊（醫療裝置和儀器，群組號：1001）類別的商標有3件，註冊佔比率達。
10.選擇註冊（血液用毛細管，群組號：1001）類別的商標有3件，註冊佔比率達。
二類醫療器械都包括哪些？
5樓：柿子的丫頭
x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀屬於ⅱ類。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
三)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
六)具有相應的生產裝置。
七)企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
6樓：匿名使用者
醫療器械分類目錄。
01.《醫療器械分類目錄》的說明。
基礎外科手術器械 顯微外科手術器械。
神經外科手術器械 眼科手術器械。
耳鼻喉科手術器械 口腔科手術器械。
胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械。
泌尿肛腸外科手術器械 矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械 計劃生育手術器械。
注射穿刺器械 燒傷(整形)科手術器械。
普通診察器械 醫用電子儀器裝置。
醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 醫用超聲儀器及有關裝置醫用雷射儀器裝置 醫用高頻儀器裝置。
物理**及**裝置 中醫器械。
醫用磁共振裝置 醫用x射線裝置。
醫用x射線附屬裝置及部件 醫用高能射線裝置醫用核素裝置 醫用射線防護用品、裝置。
臨床檢驗分析儀器 醫用化驗和基礎裝置器具。
體外迴圈及血液處理裝置 植入材料和人工器官手術室、急救室、診療室裝置及器具 口腔科裝置及器具病房護理裝置及器具 消毒和滅菌裝置及器具。
醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具 口腔科材料醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑。
醫用高分子材料及製品 軟 件。
介入器材。
7樓：八戒肉比師傅貴
這個問題是乙個，專業技術專業能力非常強的，一般老百姓還真說不來，你到醫院去問問醫生，他們肯定知道的，徹底清除，或者上網搜一搜，肯定有相關的資訊。
8樓：清風羽箭
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。
9樓：匿名使用者
醫療器械的分類，可以到國家食品藥品監督管理局檢視分類目錄和產品分類的通告檔案。
10樓：匿名使用者
醫療器械分復類規則制： 一類：通過常規管。
bai理足以保證其安全性du
有效性的zhi醫療器械。如手術dao器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。 二類：
對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。玻璃拔罐器 三類：
對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
如何確定醫療器械的分類
11樓：網友
一、按照醫療器械定義判定是否屬於醫療器械範圍。
二、按照《醫療器械分類規則》的基本原則進行判定。
三、按照《醫療器械分類目錄》進行查詢具體類目。
五，如果上述還不能確定，一、二類產品可向當地省局諮詢。境外和三類的可向藥監局標準管理中心進行諮詢。
醫療器械的分類管理中，1，2，3類產品分別包括哪些器械？
12樓：tty小
一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫用x線膠片、創口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等，這些器械都是通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。
二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心儲存對其進行有效性加以控制的醫療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫用紗布、恆溫培養箱、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
三類：是危害性較大對人體有潛在危險的醫療器械，對其安全性和有效性都是必須進行嚴格控制才可以給予使用的醫療器械如：人工晶體、植入式心臟起博器、一次性使用無菌注射器或輸液管、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
一、二、三類醫療器械有那些
13樓：網友
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如醫用縫合針等。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。
14樓：網友
棉籤、壓舌板、紗布、藥棉、膠布、體溫表等一般醫療器械屬於一類；其安全性、有效性需要加以控制的醫療器械，如x線拍片機、b超、生化儀屬於二類；
三類醫療器械包括內植入物如人工晶體、起博器、介入用導管導絲、透析管、輸液器及注射器也在三類範圍內，
15樓：網友
手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀等等。
16樓：奧諮達醫械諮詢
您好，醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀屬於ⅱ類）
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等）
一類和二類醫療器械包括那些？
17樓：網友
請問醫用氧氣屬於哪類？
18樓：高山雪地
一類醫療器械和二類醫療器械的區別。
進口醫療器械需要哪些，進口醫療器械需要哪些資料
進口醫療器械，需要一類的備案，二 三類的註冊以及醫療器械的臨床試驗證明，還有就是醫療器械的質量申報等資質。醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊...
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